تجري شركات الأدوية الغربية محادثات مع موردين بديلين ردًا على مشروع قانون أمريكي يسعى إلى تقييد مطور ومصنع أدوية صيني مهم بسبب مخاوف تتعلق بالأمن القومي.
ويمنع قانون الأمن الحيوي الشركات الأمريكية التي تتلقى أموال المنح الفيدرالية من العمل مع أربع شركات صينية للتكنولوجيا الحيوية، بما في ذلك شركة WuXi AppTec وشركتها الشقيقة WuXi Biologics، التي تنتج المكونات الصيدلانية النشطة (API) لمئات من شركات صناعة الأدوية الأمريكية والأوروبية.
تجري شركات، بما في ذلك شركة Eli Lilly ومقرها الولايات المتحدة، وشركة Vertex Pharmaceuticals وشركة BeiGene في سويسرا، محادثات مع الشركات المصنعة المتعاقدة المنافسة لتنويع الإنتاج بعيدًا عن شركات WuXi، وفقًا للعديد من الأشخاص المطلعين على المناقشات.
“الجميع يتواصلون مع البديل [contract development manufacturing organisations] وقال مسؤول تنفيذي في شركة توريد أدوية مقرها الولايات المتحدة، والتي تتنافس مع شركة WuXi: “في الوقت الحالي”. “إن فرق إدارة الشركات ملزمة بالتساؤل عما إذا كان قانون الأمن البيولوجي قد تمت الموافقة عليه، فما هي خطتهم البديلة؟”
وقالت BeiGene إنها “تضع اللمسات النهائية على مصدر ثانٍ لواجهة برمجة التطبيقات خارج الصين” كجزء من عملية بدأت في عام 2019. ورفضت Eli Lilly وVertex التعليق على المحادثات.
أصبحت التكنولوجيا الحيوية إحدى أولويات الأمن القومي لواشنطن، حيث تعمل إدارة بايدن على تعزيز القدرة التصنيعية البرية بالإضافة إلى إبطاء وصول الصين إلى التكنولوجيا المتطورة، بما في ذلك أشباه الموصلات.
ويصف مشروع القانون شركة WuXi AppTec ومقرها شنغهاي بأنها “شركة تكنولوجيا حيوية مثيرة للقلق”، والتي توصف بأنها أي كيان يشكل خطراً على الولايات المتحدة من خلال الانخراط في بحث مشترك مع جيش خصم أجنبي، وتوفير البيانات التي تم الحصول عليها من خلال المعدات، والحصول على البيانات البشرية من خلال المعدات والخدمات دون موافقة مستنيرة.
رداً على مشروع القانون، الذي تم تقديمه إلى الكونجرس الأمريكي في يناير/كانون الثاني، انخفضت أسهم شركتي WuXi AppTec وWuXi Biologics بنحو 50 في المائة حتى الآن هذا العام في هونج كونج، مما أدى إلى محو أكثر من 200 مليار دولار هونج كونج (26 مليار دولار أمريكي) من أصولهما مجتمعة. القيمة السوقية.
“لا تزال علاقاتنا التجارية والعملاء قوية. قال WuXi AppTec: “كان فريق القيادة التنفيذية لدينا على اتصال منتظم مع العملاء للإجابة على الأسئلة المتعلقة بالتشريعات وتقديم التحديثات ذات الصلة”.
قال ناريش تشوهان، المحلل في شركة إنترون هيلث، إن شركات ووشي قامت بسرعة بتوسيع حصتها في السوق من التصنيع التعاقدي العالمي خارج الصين إلى أكثر من 12 في المائة هذا العام من خلال تقديم مكونات بأسعار تنافسية وإنتاجها بسرعة بكميات كبيرة.
حصلت شركة WuXi AppTec، التي تقدم خدمات البحث والتطوير، على 66 في المائة من إيراداتها البالغة 18.9 مليار رنمينبي (2.6 مليار دولار) في عام 2023 من الولايات المتحدة، وفقا لتقريرها السنوي الصادر في آب (أغسطس). شركة WuXi Biologics، التي تركز على الأدوية المصنوعة من الخلايا الحية المعروفة باسم البيولوجيا، حققت 46 في المائة من إيراداتها من الولايات المتحدة.
يتم إنتاج دواء التليف الكيسي الرائج من شركة Vertex Trikafta وعقار Brukinsa لسرطان الدم من شركة BeiGene جزئيًا في منشآت WuXi، وفقًا لشركة GlobalData للتحليلات.
Tirzepatide – العنصر النشط وراء علاج مرض السكري Mounjaro لشركة Eli Lilly ودواء Zepbound لإنقاص الوزن – يتم إنتاجه أيضًا بواسطة WuXi Biologics، وفقًا لشخصين مطلعين على الأمر.
وقال الخبراء إنه في حين أنه لم يكن من المتوقع أن يتم إقرار مشروع القانون إلا بعد الانتخابات الرئاسية في نوفمبر، فإن عدم اليقين الناجم عن تصاعد التوترات بين الولايات المتحدة والصين أجبر الشركات على صياغة خطط طوارئ.
في المجمل، أشارت 23 شركة للتكنولوجيا الحيوية في الولايات المتحدة إلى اعتمادها على منشآت إنتاج ووشي في التقارير السنوية منذ بداية آذار (مارس)، وفقا لبيانات من شركة AlphaSense. أبلغت خمس من الشركات، بما في ذلك ArriVent Biopharma وDianthus Therapeutics، المستثمرين أنهم كانوا يستكشفون خيارات تصنيع بديلة لـ WuXi.
وتقول نسخة معدلة من مشروع القانون في مجلس الشيوخ الأمريكي إنها ستسمح بإبطال العقود الحالية لتجنب انقطاع إمدادات الأدوية، لكن من غير الواضح كيف سيعمل هذا الاستثناء في الممارسة العملية.
من المتوقع أن يستفيد مصنعو العقود المتنافسون من مشروع القانون. قال ماريو بوليوكا، الرئيس التنفيذي المؤقت لشركة إيفوتيك، وهي شركة ألمانية لتوريد الأدوية تركز على التطوير المبكر للأدوية: “إننا نشهد زيادة في المشاركة”.
وقالت شركة Fujifilm Diosynth، وهي شركة تصنيع عقود أخرى، إنها تلقت “استفسارات استكشافية” حول “التحديات المحتملة المتعلقة بمرونة سلسلة التوريد”، بعد محادثات حول قانون Biosecure والاستحواذ في فبراير على شركة تصنيع العقود الكبرى Catalent من قبل شركة Novo Holdings، الشركة الأم لشركة Novo Nordisk. .
تعرضت WuXi لضغوط متزايدة في الولايات المتحدة. في مارس/آذار، دعمت منظمة ابتكار التكنولوجيا الحيوية (Bio)، وهي هيئة تجارية مقرها الولايات المتحدة وتمثل أكثر من 1200 شركة في مجال التكنولوجيا الحيوية في جميع أنحاء العالم، مشروع القانون وقطعت العلاقات مع شركات WuXi، بعد أن طلب المشرعون الأمريكيون من وزارة العدل الأمريكية التحقيق في تصرفات Bio. الدفاع عن ووشي.
قال جون كراولي، الرئيس التنفيذي المعين حديثاً لشركة بيو، الذي استخدم خدمات شركة ووكسي عندما كان يدير شركة أميكوس ثيرابيوتيكس، إن قطاع الأدوية الأمريكي “سيستغرق سنوات لإخراج أنفسنا من الصين، كما سيحدث مع صناعة أشباه الموصلات”.
وقال كراولي إن مجموعات الأدوية وشركات التكنولوجيا الحيوية يمكن أن تبرم عقودًا مع شركة WuXi لمدة تصل إلى خمس سنوات في المستقبل.
