تواجه النساء اللاتي يستخدمن Depo-Provera خطرًا أكبر للإصابة بورم دماغي بطيء النمو، وفقًا لدراسة جديدة تأتي في الوقت الذي تواجه فيه شركة Pfizer، الشركة المصنعة لوسائل منع الحمل، مئات الدعاوى القضائية التي تدعي أنها كانت على علم بالمخاطر المحتملة.
يحتوي ديبو-بروفيرا — الاسم التجاري لمستودع أسيتات ميدروكسي بروجستيرون (DMPA) — على هرمون البروجستين الاصطناعي، الذي يمنع المبيضين من إطلاق البويضة لمنع الحمل.
وتستمر الحقن، التي تستخدمها واحدة تقريبًا من كل 4 نساء أمريكيات ناشطات جنسيًا في مرحلة ما، حوالي ثلاثة أشهر.
بالنسبة للدراسة الجديدة، قام الباحثون بفحص أكثر من 61 مليون من سجلات المرضى الإناث، ووجدوا أن النساء اللاتي استخدمن DMPA كان لديهن خطر أعلى بمرتين للإصابة بالورم السحائي مقارنة بالنساء اللاتي لا يستخدمن وسائل منع الحمل الهرمونية.
عادةً ما يكون الورم السحائي حميدًا، لكن الأورام يمكن أن تسبب مشاكل عن طريق الضغط على الأعصاب أو هياكل الدماغ. ويصيب هذا المرض النساء أكثر من الرجال، ويرجع ذلك على الأرجح إلى تأثير الهرمونات الأنثوية التي يمكن أن تغذي نمو الورم.
وجد الباحثون، من كليفلاند كلينيك وجامعة كيس ويسترن ريزيرف، أن أكبر خطر للإصابة بالورم السحائي لدى النساء اللاتي بدأن تناول عقار DMPA بعد سن 31 عامًا أو أولئك اللاتي استخدمنه لمدة تزيد عن أربع سنوات.
“في هذه الدراسة، تتلقى النساء [DMPA] وكتب مؤلفو الدراسة في JAMA Neurology: “كان لديهم خطر نسبي أكبر لتشخيص الورم السحائي لاحقًا، خاصة مع التعرض لفترات طويلة وبدء الدواء في الأعمار الأكبر”.
كان البحث قائمًا على الملاحظة، مما يعني أنه لم يقدم دليلاً على أن DMPA يسبب الورم السحائي.
تم تصنيع خلات ميدروكسي بروجستيرون في البداية في عام 1954 لعلاج التهاب بطانة الرحم والأورام الليفية الرحمية وغيرها من الأمراض النسائية.
رفضت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) استخدام ديبو-بروفيرا كوسيلة لمنع الحمل لسنوات عديدة بسبب المخاوف من مخاطر الإصابة بالسرطان قبل أن توافق عليه أخيرًا في عام 1992، بعد دراسات إضافية وبعد استخدامه كوسيلة لمنع الحمل في بلدان أخرى.
ولم تتوقف المخاوف عند هذا الحد. تمت إضافة تحذير “الصندوق الأسود” في عام 2004 إلى ملصقه، لتنبيه المستخدمين إلى أنه قد يؤدي إلى فقدان كبير في كثافة المعادن في العظام، خاصة مع الاستخدام طويل الأمد.
وفي العام الماضي، وجدت دراسة فرنسية نشرت في المجلة الطبية البريطانية أن النساء اللاتي استخدمن ديبو بروفيرا لأكثر من عام كان لديهن خطر أكبر بنسبة 5.6 مرة للإصابة بالورم السحائي.
الآن، تواجه شركة Pfizer أكثر من 1200 دعوى قضائية فيدرالية تتعلق بـ Depo-Provera، حيث تزعم النساء أن شركة الأدوية العملاقة فشلت في تحذيرهن من خطر الورم السحائي.
وقالت إحدى المدعيات في لويزيانا، روبن فيليب، إنها أصيبت بورم سحائي داخل الجمجمة تسبب لها في فقدان البصر في عينها اليسرى وصعوبة المشي.
وقالت إلين ريلكين، المحامية التي تمثل فيليب ومدعين آخرين، لشبكة إن بي سي نيوز: “جميع هؤلاء النساء مصابات بأورام سحائية. وقد خضعت العديد منهن لعملية جراحية، وبعضهن تعرضن للإشعاع، وقد تأثرت حياتهن جميعًا بشكل كبير”.
تدعي الدعوى القضائية التي رفعها فيليب أن هناك دراسات يعود تاريخها إلى عام 1983 تربط بين هرمون البروجسترون والورم السحائي، حسبما ذكرت شبكة إن بي سي نيوز، لذا كان ينبغي لشركة فايزر أن تدرس مخاطر عقار ديبو بروفيرا في وقت أقرب.
وقال أحد ممثلي شركة فايزر للصحيفة إن “هذه الادعاءات لا أساس لها من الصحة وسوف ندافع بقوة ضد هذه الادعاءات”.
أفادت شبكة NBC News أن شركة Pfizer قدمت طلبًا في أغسطس لرفض الدعوى، مشيرة إلى اكتشافها عام 2023 لوجود صلة محتملة بين Depo-Provera والورم السحائي.
وقالت الشركة إنها طلبت من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تحديث الملصق بتحذير، لكن الوكالة رفضت الطلب لأن الدراسات المتاحة لم تدعم التحذير.
وقالت شركة فايزر للصحيفة إنها “تدعم سلامة وفعالية عقار ديبو بروفيرا، الذي استخدمته ملايين النساء في جميع أنحاء العالم ويظل خيارًا علاجيًا مهمًا للنساء اللاتي يسعين لإدارة صحتهن الإنجابية”.
