أكدت شركة جلاكسو سميث كلاين باستمرار أن شهادة الخبير التي تدعي أن أحد مكونات دواء زانتاك المضاد للحموضة مرتبط بالسرطان لا يمكن الاعتماد عليها – وقد سمحت أعلى محكمة في ديلاوير باستئنافها.
فازت شركة الأدوية العملاقة جلاكسو سميث كلاين (GSK) وشركات تصنيع الأدوية المنافسة، بما في ذلك سانوفي وفايزر وبوهرنجر إنجلهايم، بالحق في جلسة استئناف أمام المحكمة العليا في ديلاوير، فيما يتعلق بمضاد الحموضة زانتاك الذي تم إيقاف إنتاجه الآن وسط مزاعم بأن أحد مكوناته قد يسبب السرطان. يوجد الآن أكثر من 70 ألف دعوى قضائية بشأن الدواء.
ويأتي الاستئناف ضد اتفاق سابق توصل إليه قاضي محكمة أدنى درجة للسماح للمدعين بتقديم شهادة خبير بشأن العلاقة المزعومة بين العقار والإصابة بالسرطان. وزعمت شركات الأدوية أن الشهادة لم تكن مدعومة بأساليب علمية سليمة.
وتتركز المخاوف الرئيسية حول رانيتيدين، المكون النشط في زانتاك، والذي يُعتقد أنه يتحلل إلى N-nitrosodimethylamine (NDMA)، وهي مادة مسرطنة محتملة، إذا تم تخزين الدواء في درجات حرارة أعلى أو تركه على الرفوف لفترة طويلة.
ومع ذلك، نفت شركة جلاكسو سميث كلاين هذه الادعاءات باستمرار، قائلة إن شهادة الخبراء التي استندت إليها هذه المخاوف غير موثوقة.
سحبت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية دواء زانتاك في عام 2020، كما اختارت أستراليا والاتحاد الأوروبي أيضًا عمليات السحب الطوعي.
قبل عمليات الاستدعاء، كانت شركة جلاكسو سميث كلاين، وشركة الأدوية الأمريكية العملاقة فايزر، وشركة الأدوية الفرنسية سانوفي، وشركة بوهرينغر إنجلهايم، ومقرها ألمانيا، تبيع زانتاك.
المستثمرون يتفاعلون بشكل إيجابي مع القرار
وارتفعت أسهم شركة جلاكسو سميث كلاين بأكثر من 3% عند إغلاق السوق يوم الثلاثاء على خلفية أنباء الاستئناف.
قالت شركة جلاكسو سميث كلاين في بيان صحفي يوم الثلاثاء: “ترحب شركة جلاكسو سميث كلاين بالقرار الذي أصدرته المحكمة العليا في ديلاوير اليوم والتي تقضي بمراجعة قرار المحكمة العليا في ديلاوير بالسماح بتقديم أدلة الخبراء المدعين في المحاكمة.
“لا يزال الإجماع العلمي قائمًا على عدم وجود دليل ثابت أو موثوق به على أن رانيتيدين يزيد من خطر الإصابة بأي نوع من أنواع السرطان. ومنذ عام 2019، أجريت 16 دراسة وبائية تبحث في البيانات البشرية المتعلقة باستخدام رانيتيدين، بما في ذلك النتائج لأكثر من مليون مريض يستخدمون رانيتيدين، مما يدعم هذا الإجماع.
“إن شركة جلاكسو سميث كلاين ملتزمة بالدفاع عن نفسها بقوة وإدارة هذه الدعوى القضائية بما يخدم مصالح الشركة ومساهميها. وسوف تتقدم الدعوى القضائية في ديلاوير بالتوازي مع مراجعة المحكمة العليا في ديلاوير. وإلى جانب المراجعة التي تجريها المحكمة العليا في ديلاوير، سوف تضغط الشركة على الدفاعات الإضافية في الدعوى القضائية، بما في ذلك الفشل في تقديم إثبات الاستخدام وإثبات متطلبات التشخيص التي أمرت بها المحكمة مؤخرًا.”
الافتقار إلى التوثيق والمنهجية غير الموثوقة المذكورة في قضية GSK Zantac
وقد أثيرت مسألة الافتقار إلى التوثيق والمنهجية الموثوقة في عدد من المناسبات. فقد رُفضت قضية سابقة ضد زانتاك رفعها نحو 50 ألف مدع في ديسمبر/كانون الأول 2022 في جلسة استماع أمام محكمة فيدرالية قبل المحاكمة في فلوريدا.
وقالت قاضية المحكمة الجزئية الأمريكية روبن روزنبرج في حكمها: “لا يوجد عالم خارج هذه الدعوى خلص إلى أن رانيتيدين يسبب السرطان، وعلماء المدعين في هذه الدعوى استخدموا بشكل منهجي منهجيات غير موثوقة مع عدم وجود توثيق حول كيفية إجراء التجارب، وعدم وجود إثبات للقفزات التحليلية، وعدم وجود بيانات ذات دلالة إحصائية، وعدم وجود معايير داخلية متسقة وموضوعية وقائمة على العلم للتقييم المتوازن للبيانات”.
آمال في نهاية في الأفق
وقال روس مولد، مدير الاستثمار في شركة إيه جيه بيل، في مذكرة عبر البريد الإلكتروني: “لا تزال القضايا القانونية المتعلقة بدواء حرقة المعدة زانتاك تهيمن على أجندة الأخبار لشركة جلاكسو سميث كلاين. كانت القصة مليئة بالمنعطفات والتقلبات، حيث يحاول المستثمرون التكهن بما إذا كانت جلاكسو سميث كلاين ستفوز أو تخسر عشرات الآلاف من الدعاوى القضائية التي تزعم أن زانتاك يسبب السرطان.
“لقد تفاعلت السوق بشكل إيجابي مع الأخبار التي تفيد بأن المحكمة العليا في ولاية ديلاوير ستستمع إلى استئناف تقدمت به شركة جلاكسو سميث كلاين وشركات أدوية أخرى باعت المنتج. إنها خطوة إيجابية إلى الأمام بالنسبة لشركة الأدوية العملاقة ولكنها لا تشكل نهاية القصة بأي حال من الأحوال.
“لقد أصبحت هذه القضية مصدر إزعاج كبير لإدارة شركة جلاكسو سميث كلاين، ويأمل العديد من المستثمرين أن تتمكن الشركة من التوصل إلى تسوية والمضي قدماً. وتصر شركة جلاكسو سميث كلاين على أنها لم ترتكب أي خطأ، وتقول إنه لا يوجد دليل على أن المنتج يسبب السرطان”.
