الأطفال على ما يرام-على GLP-1S ، وهذا هو.
وجدت دراسة جديدة أن العلاجات الرائجة مثل Mounjaro و Zepbound يمكن أن تقلل بشكل كبير من السكر في الدم ووزن الجسم لدى الأطفال الذين لا تتجاوز أعمارهم 10 من مرض السكري من النوع 2.
يمكن أن تساعد البيانات في تمهيد الطريق للمرضى الأصغر سناً للوصول إلى الطلقات ، حيث يسعى صانع الأدوية Eli Lilly إلى توسيع موافقته إلى ما وراء البالغين. ولا يمكن أن تكون المخاطر أعلى.
في عام 2002 ، تم تشخيص 9 من كل 100000 شاب أمريكي من مرض السكري من النوع 2. بحلول عام 2018 ، تضاعف هذا الرقم إلى 18 لكل 100،000 ، وفقًا لمركز السيطرة على الأمراض.
إذا استمر هذا الاتجاه ، فمن المتوقع أن يرتفع عدد الأطفال والمراهقين المصابين بالمرض المزمن من 28000 في عام 2017 إلى 220،000 بحلول عام 2060.
وقال الدكتور كينيث كستر ، نائب الرئيس التنفيذي ورئيس ليلي لأمراض القلب: “النوع الثاني من مرض السكري في الأطفال والمراهقين يزداد بمعدل ينذر بالخطر ، ومع ذلك فإن خيارات العلاج محدودة ، ولا يزال هذا السكان المريض محرومين”.
“من خلال إجراء هذا البحث ، يمكننا دعم الأطفال والمراهقين الذين يعيشون مع هذه الحالة بشكل أفضل.”
GLP-1 يذهب جونيور
ركزت التجربة على tirzepatide – العنصر النشط في عقار الفقدان المخدر ZEPBOUND وعلاج مرض السكري من النوع 2 Mounjaro.
إنه يعمل عن طريق محاكاة هرمونات ناتجة عن الجسم بشكل طبيعي تقلل من الشهية والهضم البطيء وانخفاض نسبة السكر في الدم.
لقياس سلامتها وفعاليتها لدى الشباب ، قام العلماء بتجنيد 99 مريضًا تتراوح أعمارهم بين 10 و 17 عامًا والذين يعانون من سمنة سيئة للغاية ومرض السكري من النوع 2 على الرغم من وجود علاجات مثل الميتفورمين و/أو الأنسولين.
تلقى المشاركون إما 5 ملليغرام أو 10 ملغ من Tirzepatide أو وهمي أسبوعي لمدة 30 أسبوعًا.
بحلول نهاية الدراسة ، رأى أولئك الذين عولجوا مع Tirzepatide انخفاضًا متوسط A1C – وهو مقياس رئيسي للسيطرة على نسبة السكر في الدم – بنسبة 2.2 ٪ ، مقارنة بـ 0.05 ٪ فقط للمجموعة وهمي.
في الواقع ، قام 71 ٪ من المرضى على 5 ملغ و 86 ٪ على 10 ملغ بتخفيض A1C إلى 6.5 ٪ أو أقل ، وهي العتبة التي تعتبر تحت نطاق مرض السكري. وصلت 28 ٪ فقط من مجموعة الدواء الوهمي إلى هذا الهدف.
تحسين العلاج أيضا مؤشر كتلة الجسم (BMI).
شهد المرضى الذين يتراوح أعمارهم بين 5 ملغ و 10 ملغ تخفيضات بنسبة 7.4 ٪ و 11.2 ٪ ، على التوالي ، مقارنة مع 0.4 ٪ فقط لأولئك الموجودين في الدواء الوهمي. جاءت هذه النتائج من متوسط خط مؤشر كتلة الجسم الأساسي 35.5 ، والذي يقع في فئة السمنة.
كانت فوائد السيطرة على السكر في الدم ومؤشر كتلة الجسم مستدامة خلال 52 أسبوعًا ولم تظهر أي علامات على الهضبة.
وكتب مؤلفو الدراسة: “Tirzepatide هو أول دواء يستخدم لمرض السكري من النوع 2 في هذه الفئة العمرية التي أظهرت تأثيرات مستدامة سريريًا وتراجع مؤشر كتلة الجسم”.
كان صورة سلامة العلاج تشبه ما شوهد في البالغين ، حيث كانت الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا معتدلة إلى معتدلة القضايا المعوية التي تقلصت بشكل عام بمرور الوقت. اثنين من المرضى على جرعة 5 ملغ توقف العلاج.
وقال الدكتور تمارا هانون ، مدير برنامج مرض السكري السريري في جامعة إنديانا ومحقق المحاكمة ، في بيان له “إن الشباب الذين يعيشون مع مرض السكري من النوع 2 يواجهون غالبًا ما يكونون أكثر عدوانية للمرض ، وفي العديد من الحالات ، فشل علاجات الخط الأول مثل الميتفورمين والأنسولين القاعدي في السيطرة على A1C بشكل كاف”.
وأضافت: “توفر هذه النتائج فرصة واعدة للمساعدة في تحويل المسار الصحية على المدى الطويل للشباب الذين يعيشون مع هذه الحالة المعقدة”.
قدمت Lilly نتائج التجريبية إلى المنظمين العالميين ، بهدف توسيع موافقة Mounjaro لتشمل المرضى الأصغر سناً.
حتى الآن ، وافقت إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) على ثلاثة أدوية GLP-1 لعلاج مرض السكري من النوع 2 في المرضى 10 أو أكبر ، واثنان لعلاج السمنة لدى الأشخاص الذين تتراوح أعمارهم بين 12 و 17 عامًا.