انتباه!
إن علاجًا جديدًا محتملاً لثعلبة الأندروجينية ، والمعروفة أيضًا باسم صلن النمط الذكري ، يصنع الأمواج كتجربة سريرية على مستوى البلاد لاختبار سلامتها وفعاليتها.
المؤيدون هم من VDPHL01 ، حبوب منع الحمل غير الهرمونية التي تظهر وعدًا باستعادة الشعر دون متاعب من العلاجات الموضعية والآثار الجانبية الخطيرة المحتملة للأدوية الهرمونية.
“أنا أؤكد غير هرموني لأن المعالجة الفموية الوحيدة المعتمدة من إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) لتساقط الشعر النمط لها آلية هرمونية للعمل وترتبط بآثار جانبية هرمونية محتملة مثل ضعف الانتصاب ، وانخفاض الرغبة الجنسية والانتحار في الانتحار” ، قال الدكتور نيل ساديك بوست .
وأضاف ساديك ، أستاذ سريري للأمراض الجلدية في كلية ويل كورنيل الطبية: “غالبًا ما يكون للخيارات الموضعية معدلات توقف عالية حيث يمكن أن تكون فوضوية ومرهقة للتطبيق”.
لا يوجد علاج لثعلبة الأندروجينية حتى لأنه يؤثر على أكثر من 80 مليون أمريكي. لقد وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على المينوكسيديل الموضعي (المعروف أيضًا باسم روجين) و Vinasteride عن طريق الفم (اسم العلامة التجارية Propecia) لعلاج تساقط الشعر.
إليك ما تحتاج إلى معرفته حول VDPHL01.
ما هو VDPHL01؟
تم تصوير VDPHL01 من قبل Veradermics ، وهي شركة مستحضرات الصيدلة الحيوية ومقرها في نيو هافن ، كونها ، والتي أعلنت في ديسمبر أنها جمعت 75 مليون دولار لتمويل التجربة الجديدة.
طور Veradermics مؤخرًا “إصدارًا مُصدرًا” عن طريق الفم اللوحي Minoxidil. ورفض Sadick أن يقول ما إذا كان VDPHL01 يحتوي على minoxidil.
وقال ساديك: “يختار الراعي التجريبي ، Veradermics ، عدم الكشف عن معلومات إضافية حول صياغة المخدرات في هذا الوقت”.
“أستطيع أن أخبرك أن VDPHL01 لديه ملف تعريف فريد على عكس العلاجات الحالية المعتمدة من إدارة الأغذية والعقاقير ، والتي ترتبط بنشاط القلب والآثار الجانبية الجنسية غير المرغوب فيها”.
تتم دراسة VDPHL01 كحبة مرة واحدة أو مرتين يوميًا. وقال ساديك إن بيانات المرحلة الثانية الأولية كشفت عن نمو الشعر في وقت مبكر بعد شهرين من العلاج. وأشار إلى أن هذه البيانات “المشجعة” يجب أن تكون متاحة في الأشهر المقبلة.
تتوقع Veradermics تقديم الموافقة على موافقة في غضون عام من الانتهاء من تجاربها – إذا سارت على ما يرام.
كيف يختلف VDPHL01 عن العلاجات الأخرى؟
تمت الموافقة على Finasteride ، التي تباع على أنها بروسكار أو بروبيكيا ، من قبل إدارة الأغذية والعقاقير في التسعينيات. ما يقدر بنحو 2.6 مليون شخص استغرق فيناسترايد في عام 2022.
حبوب منع الحمل تمنع هرمون تستوستيرون من التحول إلى هرمون آخر يسمى ديهيدروتستوستيرون (DHT). يمكن أن تتسبب مستويات عالية من DHT في تقلص بصيلات الشعر ، مما يؤدي إلى تساقط الشعر.
في حين أن Finasteride يقلل من تساقط الشعر ويعزز نمو الشعر ، إلا أنه مخصص للرجال فقط ويمكن أن يسبب ضعف الانتصاب ، وانخفاض الدافع الجنسي والاكتئاب ، من بين آثار جانبية محتملة أخرى.
وفي الوقت نفسه ، وافقت إدارة الأغذية والعقاقير على المينوكسيديل عن طريق الفم في السبعينيات لعلاج ارتفاع ضغط الدم والمينوكسيديل الموضعي في الثمانينات من أجل تساقط الشعر.
Minoxidil يزيد من تدفق الدم إلى بصيلات الشعر ، مما يحفز نمو الشعر.
تشمل الآثار الجانبية لـ OTC MED تهيج فروة الرأس ، ونمو شعر الوجه غير المرغوب فيه ، وآلام الصدر ، وضربات القلب السريعة والدوخة.
عندما سئل عن الآثار الجانبية المحتملة لـ VDPHL01 ، قال Sadick إن المحادثة “كان أفضل ما بين محقق الدراسة والمشارك المحتمل في المحاكمة”.
من يمكنه المشاركة في تجربة VDPHL01؟
مكتب Sadick's Manhattan ، Sadick Dermatology ، هو واحد من 44 موقعًا أمريكيًا مشاركًا في التجربة السريرية للمرحلة 2/3 لـ VDPHL01.
الهدف هو تسجيل حوالي 480 رجل في جميع مواقع الدراسة.
يبحث Sadick عن رجال أصحاء يتراوح أعمارهم بين 18 و 65 عامًا في منطقة مدينة نيويورك ويعاني من تساقط شعر نمط. يجب أن يكون المتقدمون على استعداد للحفاظ على شعرهم على الأقل ربع بوصة طوال فترة الدراسة.
سيتم تعويض أولئك الذين تم اختيارهم لمشاركتهم ، والتي تتضمن 13 زيارة إلى الأمراض الجلدية الساديك على مدار حوالي 13 شهرًا. سيتلقى المرضى المسجلين VDPHL01 أو وهمي. تفضل بزيارة phlstudy.com أو اتصل على (212) 772-7242 لمزيد من المعلومات أو للتسجيل.
تتم دراسة VDPHL01 أيضًا في النساء ، حيث من المتوقع أن تبدأ تجربة سريرية في المرحلة الثالثة في وقت لاحق من هذا العام.
