لقاح الفنتانيل الأول من نوعه لمنع الجرعات الزائدة يستعد للتجارب البشرية

يتجه لقاح للحماية من التأثيرات القاتلة للفنتانيل إلى التجارب السريرية على البشر.

واللقاح، الذي أظهر نتائج إيجابية في الدراسات التي أجريت على الفئران والجرذان، مصمم لمنع الفنتانيل من دخول الدماغ، ومنع آثاره ومنع الجرعات الزائدة.

وتظهر الإحصاءات أنه إذا تمت الموافقة عليه، فإنه سيصبح أول علاج لمنع الجرعات الزائدة من الفنتانيل، وهو السبب الرئيسي للوفاة بجرعات زائدة من المخدرات.

وهذا يختلف عن علاجات مثل النالوكسون، والتي تعمل على عكس التأثيرات بعد تناول جرعة زائدة.

كيف يعمل

تم تصميم اللقاح لإنشاء أجسام مضادة ضد الفنتانيل، مما يمنع الدواء من عبور حاجز الدم في الدماغ.

يحتوي على جزء اصطناعي من الفنتانيل مرتبط ببروتين يسمى CRM197، إلى جانب dmLT، وهو مركب منشط للمناعة.

يحفز هذا المزيج جهاز المناعة على إنتاج أجسام مضادة تلتقط الفنتانيل في مجرى الدم قبل أن يصل إلى الدماغ، وفقًا لكولين هايلي من جامعة هيوستن، المؤسس المشارك والمستشار العلمي لشركة ARMR Sciences، التي رخصت اللقاح.

وقال هايلي لقناة فوكس نيوز ديجيتال: “في الشخص المُلقح، توجد تلك الأجسام المضادة للفنتانيل في الدم”. “لذا، إذا استهلكوا الفنتانيل، فإن الأجسام المضادة تلتصق بالدواء وتمنعه ​​من الوصول إلى الدماغ. ولن يشعروا بأي آثار إذا تناولوا الفنتانيل – لا شيء على الإطلاق. ولن يتناولوا جرعة زائدة”.

وقال إنه في نهاية المطاف سيتم التخلص من الفنتانيل من الجسم.

وأضاف هايلي، وهو أيضًا أستاذ مشارك في علم النفس بجامعة هيوستن وعضو مؤسس في معهد اكتشاف الأدوية بجامعة هيوستن، أنه في دراسات الفئران والجرذان، لا تزال الحيوانات تمتلك أجسامًا مضادة ضد الفنتانيل بعد ستة أشهر من التطعيم.

وبينما تساءل البعض عما إذا كان مثل هذا اللقاح من شأنه أن يشجع بشكل غير مباشر على تعاطي المخدرات، أشار هايلي إلى أنه بالنسبة للأشخاص الذين تم تطعيمهم، فإن الدواء لن يكون له “تأثيرات مبهجة”، وبالتالي فإن أولئك الذين يسعون إلى “النشوة” لن يحصلوا عليه.

والفائدة الرئيسية، بحسب هايلي، هي أن اللقاح سيقلل من المخاطر الصحية المحتملة للفنتانيل.

وقال: “إن اكتئاب الجهاز التنفسي هو التأثير الأساسي الذي يؤدي إلى الوفاة من هذه المواد الأفيونية الاصطناعية القوية للغاية”.

توجهت للمحاكمات

وبعد نجاح الاختبار على الفئران والجرذان، من المقرر أن تبدأ أول تجربة سريرية بشرية في أوائل عام 2026 في مركز أبحاث الأدوية البشرية، المرتبط بجامعة ليدن في هولندا.

ستسجل تجربة المرحلة الأولى الصغيرة حوالي 40 مشاركًا، مع التركيز على السلامة والاستجابة المناعية.

بعد تجربة المرحلة الأولى للسلامة، ستختبر تجربة المرحلة الثانية ما إذا كان اللقاح يمنع بشكل فعال تأثيرات الفنتانيل على البشر.

المخاطر والقيود المحتملة

القيد الأساسي هو أن البيانات متاحة حتى الآن فقط لنماذج الفئران، ومن غير المعروف مدى فعالية اللقاح على البشر.

وقال هايلي لشبكة فوكس نيوز ديجيتال إنه لم يتم الإبلاغ عن أي آثار جانبية ضارة في الدراسة على الحيوانات، ويرجع ذلك على الأرجح إلى أن مكونات اللقاح عبارة عن بروتينات تم استخدامها بالفعل في مجموعات أخرى على البشر، لذا فإن ملف تعريف سلامتها معروف بالفعل.

وأشار إلى أنه “أيضا، على عكس اللقاحات الأخرى، نستخدم جرعات منخفضة للغاية من المكونات”. “لقد أدخلنا اللقاح على الكثير من الحيوانات ولم نشهد أي آثار جانبية ضارة على الإطلاق.”

حتى في دراسة علم السموم، والتي أعطى الباحثون خلالها 20 ضعف جرعة اللقاح التي سيتم إعطاؤها للبشر، لم يروا أي علامات علنية للسمية، وفقًا لهايلي.

حالات الاستخدام المحتملة

ذكر هايلي عدة حالات استخدام مختلفة للقاح، في المقام الأول أولئك الذين يعانون من اضطراب استخدام المواد الأفيونية والذين يريدون الإقلاع عن استخدام الفنتانيل. ويمكن استخدامه أيضًا من قبل المستجيبين الأوائل والعاملين في مجال الرعاية الصحية الذين يرغبون في تقليل مخاطر التعرض العرضي.

وقال هايلي إن أفراد الجيش والأمن الوطني يمكن أن يستفيدوا أيضًا من اللقاح، لأنه يمكن أن يساعد في الحماية من الفنتانيل والمركبات الشبيهة بالفنتانيل التي تم استخدامها كتهديدات كيميائية.

أخيرًا، قد يسعى الآباء للحصول على الحماية للمراهقين أو الشباب المعرضين للخطر، حيث من المعروف أن الفنتانيل يتم خلطه مع مواد أخرى، مثل الماريجوانا.

وبالنظر إلى المستقبل، قال هايلي إن هذا قد يمهد الطريق للموافقة على لقاحات أخرى مضادة للمخدرات، مثل الكوكايين والميثامفيتامين، والتي يجري العمل عليها بالفعل.

وأضاف: “إذا تمكنا من معالجة المواد الأولية – الفنتانيل والكوكايين والميثامفيتامين – فسننقذ مئات الآلاف من الأرواح”.

وقال الدكتور مارك سيجل، كبير المحللين الطبيين في شبكة فوكس نيوز، إن تقدم اللقاح يعد “تقدمًا مثيرًا للغاية مع اتجاه صعودي كبير”.

وقال لقناة فوكس نيوز ديجيتال: “أنا سعيد للغاية لأنه يدخل الآن مرحلة التجارب البشرية، فهو يخضع للدراسة بشكل جيد للغاية”. “من المرجح أن يمنع هذا العديد من الجرعات الزائدة حيث يتم تخدير المريض وتوقف التنفس نتيجة للفنتانيل.”

وأشار سيجل إلى أن ترياق الفنتانيل (ناركان) محدود لأن الفنتانيل يستمر لعدة ساعات، لكن ناركان (مضاد للمواد الأفيونية) يختفي بعد بضع ساعات فقط ويجب إعادة تناوله.

وأضاف الطبيب: “أنت تريد التأكد من أن هذا اللقاح يقتصر على أولئك المعرضين بالفعل لخطر الجرعات الزائدة من المواد الأفيونية والإدمان، لأن الفنتانيل هو أيضًا دواء مفيد للألم للسرطان وعامل مفيد للتخدير”.

تم تطوير اللقاح بتمويل من وزارة الدفاع الأمريكية وتم ترخيصه لشركة ARMR Sciences الناشئة في مجال التكنولوجيا الحيوية.