توصل باحثون حكوميون إلى أن دواء الربو الموصوف على نطاق واسع والذي تبيعه شركة ميرك آند كو في الأصل قد يكون مرتبطًا بمشاكل خطيرة في الصحة العقلية لبعض المرضى، وفقًا لعرض علمي استعرضته رويترز.
ووجد الباحثون الأمريكيون أن الدواء، الذي يباع تحت الاسم التجاري Singulair وبشكل عام باسم montelukast، يرتبط بمستقبلات دماغية متعددة مهمة لأداء الطب النفسي.
كان Singulair منتجًا رائجًا لشركة Merck بعد إطلاقه في عام 1998، حيث كان يقدم راحة في شكل حبوب كبديل لجهاز الاستنشاق. في الإعلانات المبكرة، قالت الشركة إن الآثار الجانبية كانت حميدة للغاية لدرجة أنها “تشبه حبة السكر”، بينما ذكر الملصق أن أي توزيع في الدماغ كان “ضئيلاً”. ولا تزال الإصدارات العامة توصف لملايين البالغين والأطفال كل عام.
ولكن بحلول عام 2019، تراكمت آلاف التقارير عن نوبات الاضطرابات النفسية العصبية، بما في ذلك العشرات من حالات الانتحار، لدى المرضى الذين وصف لهم الدواء، على منتديات الإنترنت وفي نظام التتبع التابع لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية. مثل هذه التقارير عن “الأحداث الضارة” لا تثبت وجود علاقة سببية بين الدواء والأثر الجانبي، ولكنها تستخدم من قبل إدارة الغذاء والدواء لتحديد ما إذا كان هناك ما يبرر إجراء المزيد من الدراسات حول مخاطر الدواء.
بعد سنوات من التحليل، دفعت التقارير والأبحاث العلمية الجديدة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في عام 2020 إلى إضافة تحذير “الصندوق الأسود” إلى ملصق وصف المونتيلوكاست، مما يشير إلى مخاطر خطيرة على الصحة العقلية مثل التفكير أو التصرفات الانتحارية.
كما دعت الوكالة أيضًا مجموعة من الخبراء الداخليين في نفس الوقت تقريبًا للنظر في الأسباب التي قد تؤدي إلى حدوث آثار جانبية عصبية ونفسية للدواء.
وتم عرض نتائج عمل المجموعة، وهي نتائج أولية ولم يتم الإبلاغ عنها أو نشرها علنًا من قبل، على جمهور محدود في اجتماع الكلية الأمريكية لعلم السموم في أوستن، تكساس يوم الأربعاء.
وقالت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية إنها لا تخطط لتحديث ملصق الدواء بناءً على البيانات الواردة في العرض التقديمي.
“شيء مقلق”
يبدو سلوك المونتيلوكاست مشابهًا لأدوية أخرى معروفة بأن لها تأثيرات عصبية ونفسية، مثل دواء الريسبيريدون المضاد للذهان، وفقًا لشرائح إدارة الغذاء والدواء الأمريكية التي استعرضتها رويترز. وحذرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية من أن دراساتها مستمرة، ولم يتم الانتهاء من النتائج بعد.
عندما أضافت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية الصندوق الأسود، استشهدت بأبحاث أجرتها جوليا مارشالينجر ولودفيج أيجنر في معهد الطب التجديدي الجزيئي في النمسا.
وقال العالمان لرويترز يوم الخميس إن البيانات الجديدة أظهرت وجود كميات كبيرة من المونتيلوكاست في المخ. وقالوا إن المستقبلات المعنية تلعب دورًا في التحكم في الحالة المزاجية والتحكم في الاندفاعات والإدراك والنوم، من بين وظائف أخرى.
وقال العالمان إن البحث لا يظهر ما إذا كانت آلية الارتباط هذه تؤدي مباشرة إلى آثار ضارة لدى المرضى الأفراد، أو من هم المعرضون للخطر بشكل خاص. ومع ذلك، قال مارشالينجر إن البيانات الجديدة تدعم تقارير الأشخاص الذين أبلغوا عن معاناتهم من آثار جانبية.
قالت: “إنها بالتأكيد تفعل شيئًا مثيرًا للقلق”.
ولم يرد ممثل شركة ميرك على الأسئلة. وقالت شركة أورغانون، وهي شركة تابعة لشركة ميرك وتقوم الآن بتسويق سينجولير، في بيان لها إنها واثقة من ملف سلامة الدواء.
وقالت الشركة: “يحتوي ملصق المنتج الخاص بـ Singulair على معلومات مناسبة فيما يتعلق بفوائد Singulair ومخاطره وردود الفعل السلبية المبلغ عنها”.
وذكرت رويترز العام الماضي أن إدارة الغذاء والدواء تلقت آلاف التقارير عن مرضى، بما في ذلك العديد من الأطفال، يعانون من الاكتئاب والأفكار والسلوكيات الانتحارية، أو مشاكل نفسية أخرى بعد أن بدأوا في استخدام المونتيلوكاست.
بحلول عام 2019، أحصت إدارة الغذاء والدواء 82 حالة انتحار مرتبطة بعقار Singulair وإصداراته العامة التي تم الإبلاغ عنها في قاعدة بيانات الأحداث الضارة الخاصة بها منذ عام 1998. وكان ما لا يقل عن 31 من هذه التقارير يتعلق بشخص يبلغ من العمر 19 عامًا أو أقل.
انتحر نيك، نجل روبرت إنجلاند البالغ من العمر 22 عامًا، نفسه في عام 2017 بعد أقل من أسبوعين من بدء مونتيلوكاست. ويذكر إنجلاند أن ابنه كان يعاني من مشاكل في النوم قبل وفاته، وقال إنه كان يتمتع بصحة جيدة ولم يكن يعاني من أي مشاكل في الصحة العقلية قبل تناول الدواء.
قال إنجلاند: “لقد كان يتناول هذا الدواء لمدة أيام فقط، حرفيًا مجرد أيام”. “لقد غيرت مسار حياتنا بالكامل.”
كما قدم تقرير رويترز تفاصيل الدعاوى القضائية التي تزعم أن شركة ميرك علمت من أبحاثها المبكرة أن الدواء يمكن أن يؤثر على الدماغ ويقلل من احتمالات حدوث مشاكل نفسية في بياناتها الموجهة إلى المنظمين. العديد من تلك الدعاوى القضائية لا تزال معلقة.
إذا كنت تعاني من أفكار انتحارية أو تعاني من أزمة تتعلق بالصحة العقلية وتعيش في مدينة نيويورك، فيمكنك الاتصال بالرقم 1-888-NYC-WELL للحصول على استشارات مجانية وسرية في الأزمات. إذا كنت تعيش خارج الأحياء الخمسة، يمكنك الاتصال بالخط الساخن الوطني لمنع الانتحار على مدار الساعة طوال أيام الأسبوع على الرقم 988 أو الذهاب إلى SuicidePreventionLifeline.org.
