ينصح مسؤولو الصحة الفيدراليون المستهلكين بأنه سيتم سحب أكثر من 140 ألف زجاجة من أدوية الكوليسترول بسبب “فشل مواصفات الذوبان”.
قالت إدارة الغذاء والدواء (FDA) في تقرير تنفيذي إن عدة أحجام من زجاجات أقراص أتورفاستاتين كالسيوم، 10 ملجم (وصفة طبية فقط)، وهو دواء يستخدم لخفض نسبة الكوليسترول والمساعدة في الوقاية من أمراض القلب والنوبات القلبية والسكتات الدماغية، قد تأثرت بالسحب.
أقراص أتورفاستاتين كالسيوم هي الشكل العام لليبيتور وهو دواء من مجموعة تسمى الستاتينات. وهو يعمل عن طريق منع إنزيم في الكبد يستخدمه الجسم لصنع الكوليسترول.
إذا كان الدواء “فشل في مواصفات الذوبان”، فهذا يعني أن الدواء لم يذوب في الاختبارات المعملية بالطريقة المفترضة وفقًا للمعايير الرسمية.
إذا لم تذوب الحبة كما ينبغي، فقد لا يعمل الدواء بشكل فعال للتحكم في مستويات الكوليسترول.
يعتبر التنبيه بمثابة استدعاء من الدرجة الثانية، وهو عندما يكون استخدام المنتج أو التعرض له “قد يتسبب في عواقب صحية ضارة مؤقتة أو يمكن عكسها طبيًا أو حيث يكون احتمال حدوث عواقب صحية ضارة خطيرة بعيدًا”، وفقًا لموقع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية.
تم تصنيع الدواء من قبل مختبرات Alkem وتوزيعه من قبل Ascend Laboratories LLC.
هناك ثمانية أرقام متأثرة بتواريخ انتهاء صلاحية تتراوح بين يوليو 2026 إلى فبراير 2027.
وتضمنت أحجام الزجاجة 90 قرصًا، و500 قرصًا، و1000 قرصًا.
تواصلت FOX Business مع مختبرات Alkem ومختبرات Ascend للتعليق.