هذه أخبار رائعة لبعض الرجال.
لقد كان من الصعب تاريخيًا الحصول على العلاج ببدائل التستوستيرون (TRT) لأنه يتطلب دليلاً على انخفاض مستويات هرمون التستوستيرون باستمرار إلى جانب أعراض مثل التعب أو انخفاض الرغبة الجنسية أو ضعف الانتصاب الذي لا يقتصر على الشيخوخة فقط.
الآن، توصي لجنة تابعة لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية بتخفيف القيود المفروضة على هرمون التستوستيرون عن طريق رفع تصنيف هذه الأدوية كمواد خاضعة للرقابة وتحديث ملصقاتها لتوسيع نطاق وصولها للرجال الذين يعانون من انخفاض هرمون التستوستيرون المرتبط بالعمر.
“يؤثر نقص هرمون التستوستيرون سلبًا على الصحة ويقلل من جودة الحياة [and] وقال الدكتور محيط خيرا، أستاذ جراحة المسالك البولية في كلية بايلور للطب، في حلقة نقاش يوم الأربعاء، لصحيفة Urology Times: “يزيد من خطر الوفاة”.
“يقدم علاج التستوستيرون فوائد سريرية متعددة، مثل تحسين مرض السكري والسمنة وكثافة المعادن في العظام.”
يعد هرمون التستوستيرون أمرًا بالغ الأهمية للرجال والنساء، لأنه يؤثر على صحة العضلات والعظام والمزاج والطاقة والوظيفة الإدراكية من خلال تنظيم عملية التمثيل الغذائي والرغبة الجنسية وإنتاج خلايا الدم الحمراء.
تكون مستوياته أعلى بكثير لدى الرجال، حيث يساهم هرمون التستوستيرون أيضًا في الصوت العميق وشعر الوجه والجسم وإنتاج الحيوانات المنوية.
ولسوء الحظ، تنخفض مستويات هرمون التستوستيرون لدى الذكور بشكل طبيعي وتدريجي بحوالي 1% سنويًا بعد سن الثلاثين.
يمكن أن ينخفض هرمون التستوستيرون أيضًا بسبب زيادة الدهون في الجسم، مما يشجع على تحويل هرمون التستوستيرون إلى هرمون الاستروجين، والحالات المزمنة مثل مرض السكري وأمراض الكبد التي تضعف إنتاج هرمون التستوستيرون.
وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على TRT، على شكل مواد هلامية ولصقات وحقن وكريات قابلة للزرع، للرجال الذين تم تشخيصهم طبيًا بانخفاض هرمون التستوستيرون بسبب مشاكل في الخصية أو الغدة النخامية أو الدماغ. لم تتم الموافقة عليه لعلاج انخفاض T “المرتبط بالعمر” دون سبب أساسي.
وقال الدكتور بوبي نجاري، طبيب المسالك البولية واختصاصي الصحة الجنسية والإنجابية للرجال في جامعة نيويورك لانغون هيلث، لصحيفة The Post: “إن التصنيف الضيق لإدارة الغذاء والدواء يجعل من أقلية فقط من الرجال الذين يمكنهم الاستفادة من العلاج يعتبرون علاجًا “مسجلًا”، والعديد من الأطباء يترددون في وصف الدواء بطريقة خارج التصنيف”.
وقد أدت هذه القيود إلى ظهور عيادات TRT عبر الإنترنت والمراكز القائمة على النقد لتسويق هرمون التستوستيرون باعتباره ينبوعًا للشباب يمكنه تعزيز الطاقة والرغبة الجنسية والعضلات.
ولكن لا يوجد دليل علمي قوي على أن هرمون التستوستيرون يمكن أن يبطئ أو يعكس عملية الشيخوخة الشاملة.
أحد أسباب صعوبة الحصول على هرمون التستوستيرون هو أنه تم تصنيفه على أنه مادة خاضعة للرقابة في الجدول الثالث منذ عام 1990 بسبب المخاوف من أن الرياضيين قد يسيئون استخدامه لتحسين أدائهم.
يعد الكيتامين والمنشطات الابتنائية من بين المواد الأخرى الخاضعة للرقابة في الجدول الثالث.
وقال النجاري، الذي لم يكن جزءاً من حديث إدارة الغذاء والدواء يوم الأربعاء: “لأنها مادة خاضعة للرقابة، هناك عوائق أمام وصفها”.
وأضاف: “في نيويورك، يجب أن أبحث عن كل مريض أصف له عقار TRT على موقع الويب الخاص بالولاية لمعرفة ما إذا كانوا يحصلون على هرمون التستوستيرون من أي واصف آخر”. “أنا أيضًا لا أستطيع وصف الأدوية الجديدة. فالأعباء الإدارية تحد من عدد الوصفات الطبية التي لديها الموارد اللازمة لرعاية هؤلاء المرضى”.
تاريخيًا، كانت هناك أيضًا مخاوف كبيرة من أن TRT يزيد من خطر الإصابة بسرطان البروستاتا والنوبات القلبية والسكتة الدماغية.
لكن الدراسات الحديثة واسعة النطاق وجدت أن علاج TRT آمن بشكل عام للقلب، دون زيادة خطر الإصابة بسرطان البروستاتا بشكل كبير.
وقال النجاري: “لقد كان مقدمو الخدمات والمرضى مترددين في تجربة العلاج بناءً على مخاوف عفا عليها الزمن بشأن سلامته”.
دفعت البيانات الجديدة إدارة الغذاء والدواء إلى تحديث العلامات التجارية لمنتجات التستوستيرون هذا العام لإزالة التحذير من مخاطر القلب والأوعية الدموية وإضافة تحذير جديد حول ارتفاع ضغط الدم، داعياً إلى المراقبة والحذر من ارتفاع ضغط الدم غير المنضبط.
تعد لجنة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية يوم الأربعاء جزءًا من سلسلة جديدة من مناقشات المائدة المستديرة للخبراء الذين يقومون بإعادة تقييم الأدلة العلمية حول مواضيع مختلفة.
أدت لجنة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) مؤخرًا حول العلاج بالهرمونات البديلة للنساء بعد انقطاع الطمث إلى قيام الوكالة بإزالة معظم تحذيرات الصندوق الأسود من هذه العلاجات.