خفضت keytruda من Trodelvy بالاشتراك مع KeyTruda من Merck من خطر تفاقم نوع عدواني من سرطان الثدي بنسبة 35 ٪ عند استخدامه كعلاج أولي ، وفقًا لنتائج تجربة كبيرة مقدمة يوم السبت.
وقال أحد الخبراء إن البيانات من المحتمل أن تغير كيفية علاج المرضى بعد تشخيص سرطان الثدي الثلاثي السلبي المتقدم.
بعد متابعة متوسطة لمدة 14 شهرًا ، عولج المرضى الذين عولجوا بـ Trodelvy ، وهو ما يسمى بالترافق مع الأدوية المضادة للأجسام المضادة ، وذهب Keytruda 11.2 شهرًا دون تقدمهم السرطان ، وهو إجراء يعرف باسم البقاء على قيد الحياة خالية من التقدم. وقال الباحثون إن ذلك مقارنة مع PFS لمدة 7.8 أشهر لأولئك الذين أعطى العلاج المعياري للعلاج الكيميائي و Keytruda.
استجاب المرضى الذين أعطوا مجموعة Trodelvy/Keytruda لعلاج متوسط 16.5 شهرًا ، مقارنة بـ 9.2 شهرًا لمجموعة Chemo ، وفقًا للنتائج الكاملة للدراسة المقدمة في الاجتماع العلمي للورم السريري في شيكاغو. وقال الباحثون إن المرضى ما زالوا يتبعون لمعرفة ما إذا كان النظام له تأثير على البقاء على قيد الحياة بشكل عام.
قال Gilead سابقًا إن دراسة المرحلة 3 في 443 مريضًا يعانون من سرطان الثدي السلبي الثلاثي المتقدم الذين تعبر أورامهم عن PD-L1-البروتين الذي يستهدفه الأدوية مثل Keytruda-حقق هدفه.
وقالت الدكتورة جين لوي ميسيل ، المدير المشارك لعلم الأورام في كلية الطب بجامعة إيموري ، في بيان إن الجمع بين Trodelvy و Keytruda “سيصبح من المحتمل أن يصبح معيارًا جديدًا للرعاية في هذا الإعداد”.
تقدر ASCO أن حوالي 10 ٪ من سرطانات الثدي في الولايات المتحدة سالبة ثلاثية.
هذا يميل إلى أن يكون أكثر صعوبة من الأنواع الفرعية الحساسة للهرمونات ، لأنه لا يحتوي على المؤشرات الحيوية الشائعة المستخدمة لتوجيه العلاج ، وغالبًا ما تكون الأورام أكبر ، ومعدل التكرار مرتفع.
وقالت المجموعة الطبية إن حوالي 40 ٪ من سرطانات الثدي الثلاثية سالبة هي أيضًا PD-L1 إيجابية ، مما يجعلها مرشحين لـ Keytruda.
تم تصميم تقارنات الأدوية المضادة مثل Trodelvy لتقديم دواء مضاد للسرطان بشكل أكثر دقة للخلايا الخبيثة ، مما يسبب أضرارًا أقل للخلايا الصحية من العلاج الكيميائي.
وشملت الآثار الجانبية الخطيرة لثبات العدلات العدلات ، وهي حالة ناتجة عن علاجات السرطان التي تنخفض مستويات خلايا الدم البيضاء في مكافحة العدوى ، والتي تم الإبلاغ عنها في 43 ٪ من المرضى ، والإسهال في 10 ٪. في مجموعة العلاج الكيميائي ، كان معدل الإصابة بوحدة العدلات 45 ٪ ، في حين أن 16 ٪ من المرضى يعانون من فقر الدم و 14 ٪ من انخفاض عدد الصفائح الدموية في الدم.
تمت الموافقة بالفعل على Trodelvy للمرضى الذين يعانون من سرطان الثدي ثلاثي السلبية المتقدم والذين كان لديهم علاجات سابقة أو أكثر ، وللسرطان النقيلي النقيلي النقيلي HER2 النقيلي.
تقوم Gilead بإجراء العديد من الدراسات الأخرى ، بما في ذلك تجربة الدواء كعلاج أولي لمرضى سرطان الثدي الثلاثي السلبي الذين لا يعبرون عن PD-L1.