كشفت شركة نوفو نورديسك يوم الجمعة عن نتائج مخيبة للآمال في تجربة المرحلة الأخيرة لعقارها التجريبي للسمنة من الجيل التالي CagriSema، مما أدى إلى محو ما يصل إلى 125 مليار دولار من قيمتها السوقية.
إن فقدان الوزن بشكل أقل من المتوقع من الدواء المرشح يمثل ضربة لطموحات الشركة الدنماركية في إيجاد خليفة لعقار Wegovy لإنقاص الوزن والذي يكون أقوى من منافس شركة Eli Lilly Zepbound، المعروف أيضًا باسم Mounjaro.
كان المستثمرون والمحللون ينتظرون هذه البيانات بفارغ الصبر كاختبار لحالة شركة Novo التي تؤكد أن لديها مجموعة قوية من الأدوية لتتبع Wegovy في سوق مكافحة السمنة الذي يشهد منافسة شديدة.
وأظهرت تجربة CagriSema أن الدواء ساعد المرضى على خفض أوزانهم بنسبة 22.7%، أي أقل من 25% التي توقعتها شركة Novo Nordisk.
وانخفضت أسهم نوفو بما يصل إلى 27% بعد إعلان النتائج، لتصل إلى أدنى مستوياتها منذ أغسطس 2023 في واحدة من أكبر عمليات التصفية ليوم واحد على الإطلاق لشركة أوروبية.
لقد انخفضوا بنسبة 20٪.
وارتفعت أسهم منافستها الأمريكية ليلي أكثر من 5% في التعاملات المبكرة.
“السيناريو الأسوأ”
وقال نوفو إنه إذا التزم جميع الأشخاص بالعلاج باستخدام CagriSema، فقد حقق المرضى بشكل عام خسارة في الوزن بنسبة 22.7% بعد 68 أسبوعًا، مع خسارة 40.4% 25% أو أكثر.
CagriSema عبارة عن حقنة أسبوعية تجمع بين سيماجلوتيد، وهو العنصر النشط في Wegovy ويحاكي هرمون الأمعاء GLP-1، وجزيء منفصل يسمى كاجريلينتيد الذي يحاكي هرمون البنكرياس أميلين.
يعمل الهرمونان معًا على قمع الجوع والمساعدة في التحكم في نسبة الجلوكوز في الدم لدى المرضى.
وقال ماركوس مانز، مدير المحفظة في شركة صناديق الاستثمار المشتركة يونيون انفستمنت، وهي أحد المساهمين في نوفو وليلي، إن النتائج هي “السيناريو الأسوأ” بالنسبة لنوفو.
وقال: “إن جودة CagrisSema لا تقل جودة عن Zepbound، ولكنها أكثر تعقيدًا في التصنيع”.
وقد أدت حقنة السمنة التي ابتكرتها شركة ليلي ـ والتي تباع تحت اسم Zepbound في الولايات المتحدة ـ إلى خسارة في الوزن بلغت في المتوسط نحو 23% في التجارب السريرية.
استندت البيانات من تجربة CagriSema المرحلة الثالثة من Novo إلى حوالي 3400 شخص لديهم مؤشر كتلة الجسم (BMI) يبلغ 30 أو أكثر أو أشخاص لديهم مؤشر كتلة الجسم يبلغ 27 وعلى الأقل مرض مصاحب مرتبط بالوزن مثل ارتفاع ضغط الدم أو أمراض القلب والأوعية الدموية.
قال المستثمر مان إن إدارة Novo كان يجب أن تضع أهدافًا أكثر تحفظًا، مثل استهداف خسارة وزن أكبر من Wegovy أو نفس Zepbound.
“إن التنبؤ بنتائج المرحلة الثالثة هو فن أكثر من كونه علمًا. ومع ذلك، أعتقد أنه كان خطأً استراتيجياً رفع التوقعات إلى هذا الحد”.
محاكمة جديدة
وقال مارتن هولست لانج، نائب الرئيس التنفيذي للتنمية في شركة نوفو نورديسك، إن البيانات “متشجعة”.
وقال إن 57% فقط من المرضى في التجربة وصلوا إلى أعلى جرعة.
وقال ألكسندر جينكي، مدير المحفظة في شركة Medical Strategy في ميونيخ، وأحد المساهمين في شركة Novo، إن هذا يشير إلى وجود مشكلات تتعلق بالتسامح بين بعض المرضى.
وقال إنه ربما كانت هناك معدلات أعلى من الأحداث السلبية المعوية مثل الغثيان والقيء والإسهال.
وقال مايكل نوفود، محلل نورديا، إن المرضى ربما توقفوا عن الحقن بعد فقدان الوزن بشكل مرض.
وقال نوفود إنه على الرغم من أن التجربة جاءت دون التوقعات، إلا أن رد الفعل الحاد لأسعار الأسهم مبالغ فيه.
وقال: “على الرغم من النتائج المخيبة للآمال، لا يزال عقار CagriSema هو أفضل فقدان للوزن تم الإبلاغ عنه في تجربة المرحلة الثالثة”.
لاحظ المستثمرون أن مجموعتي المرضى الأخريين في التجربة، اللتين تم إعطاؤهما إما كاجريلينتيد أو سيماجلوتيد فقط، وصلت نسب أعلى بكثير من المرضى إلى أعلى جرعة: 83% لذراع كاجريلينتيد و70% لذراع سيماجلوتيد.
ولم تستجب الشركة على الفور لطلب التعليق على سبب عدم وصول المزيد من المرضى إلى أعلى جرعة.
وقالت نوفو في بيانها إن الدواء له آثار جانبية مماثلة مقارنة بأدوية GLP-1 الموجودة بالفعل في السوق.
وقالت إن الأحداث الضائرة الأكثر شيوعًا مع CagriSema كانت معدية معوية، وكانت الغالبية العظمى منها خفيفة إلى معتدلة وتضاءلت بمرور الوقت، بما يتوافق مع فئة ناهضات مستقبلات GLP-1.
وقال متحدث باسم نوفو نورديسك إن شركة Novo Nordisk تخطط لبدء تجربة جديدة في النصف الأول من العام المقبل لاستكشاف إمكانات CagriSema الإضافية لإنقاص الوزن.
وتتوقع تقديم الدواء للموافقة التنظيمية بحلول نهاية عام 2025.
وقبل نتائج التجربة، قدر المحللون أن ذروة مبيعات CagriSema يمكن أن تصل إلى 20 مليار دولار.
الأكثر تقدما
تعد تجربة Novo هي الأكثر تقدمًا بالنسبة لمرشح عقار الأميلين الذي يتم اختباره حاليًا في السوق.
وانخفضت أسهم شركة الأدوية الدنماركية زيلاند فارما، التي تختبر عقارًا مرشحًا لإنقاص الوزن ويحاكي أيضًا هرمون البنكرياس الأميلين، بعد البيانات.
ساعد نجاح Wegovy في جعل Novo أكبر شركة في أوروبا من حيث القيمة السوقية، بقيمة تزيد عن 460 مليار دولار.
ويتوقع بعض المحللين أن تبلغ قيمة سوق أدوية السمنة حوالي 150 مليار دولار على مستوى العالم سنويًا بحلول أوائل ثلاثينيات القرن الحالي.
ومع ذلك، فقد أدت المخاوف من أن شركة نوفو قد تفقد ميزتها الأولى في سباق أدوية السمنة إلى انخفاض أسهمها هذا العام.
ازداد الضغط للعثور على خليفة أكثر قوة لـ Wegovy بعد أن نشرت شركة Lilly بيانات في أوائل ديسمبر من تجربة المرحلة الأخيرة التي وضعت Zepbound ضد Wegovy وأظهرت أن Zepbound كان أكثر فعالية.
