وافقت إدارة الغذاء والدواء (FDA) على رذاذ الأنف المشتق من الكيتامين من شركة جونسون آند جونسون لمساعدة ملايين المرضى الأمريكيين الذين يعانون من الاكتئاب الشديد.
قالت شركة الأدوية العملاقة يوم الثلاثاء إن Spravato، الذي تمت الموافقة عليه كعلاج مستقل، هو “العلاج الوحيد الأول والوحيد للبالغين الذين يعانون من اضطراب اكتئابي كبير والذين لديهم استجابة غير كافية لاثنين على الأقل من مضادات الاكتئاب عن طريق الفم”.
يعاني ما يقدر بنحو 21 مليون بالغ في الولايات المتحدة من اضطراب اكتئابي كبير، وهو أحد الاضطرابات النفسية الأكثر شيوعًا، لكن ثلثهم لن يستجيبوا لمضادات الاكتئاب الفموية وحدها، مما يعيق نوعية حياتهم، وفقًا لشركة جونسون آند جونسون.
“يمكن أن يكون الاكتئاب المقاوم للعلاج معقدًا للغاية، خاصة بالنسبة للمرضى الذين لا يستجيبون لمضادات الاكتئاب الفموية أو لا يستطيعون تحملها. وقال بيل مارتن، رئيس المنطقة العلاجية العالمية لعلم الأعصاب في جونسون آند جونسون للطب المبتكر، في بيان: “لفترة طويلة جدًا، لم يكن لدى مقدمي الرعاية الصحية سوى خيارات قليلة لتزويد المرضى بتحسين الأعراض التي هم في أمس الحاجة إليها”.
يمكن أن يشعر المرضى بتحسن في أعراضهم خلال 24 ساعة دون الحاجة إلى تناول مضادات الاكتئاب الفموية يوميًا.
وتأتي الموافقة، التي تم منحها بعد مراجعة أولويات إدارة الغذاء والدواء، بعد أكثر من عقد من البحث وما يقرب من ست سنوات من الأدلة الواقعية. وحتى يوم الثلاثاء، تم إعطاؤه لأكثر من 140 ألف مريض حول العالم.
وقالت الشركة إن الدواء “أثبت أنه خيار علاج تحويلي للعديد من المرضى الذين يعانون من TRD من خلال تقليل أعراض الاكتئاب في أقل من 24 ساعة وتقليل وقت الانتكاس للمرضى الذين يستمرون في العلاج”.
كان هناك استخدام متزايد لاستخدام الكيتامين ــ الذي يوصف بأنه “عقار انفصالي” ــ لمكافحة الاكتئاب. كما تصدرت عناوين الأخبار بسبب استخدامها من قبل شخصيات رفيعة المستوى، بما في ذلك إيلون ماسك.
في مارس 2024، قال رئيس شركتي Tesla وSpaceX في مقابلة إنه يستخدم الكيتامين لتعزيز صحته العقلية.
قال ” ماسك “: “هناك أوقات أشعر فيها بحالة كيميائية سلبية في دماغي، مثل الاكتئاب، على ما أعتقد”، مضيفًا أنه يستخدم “كمية صغيرة مرة واحدة كل أسبوعين”.
واستطرد ” ماسك ” قائلاً: “إن الكيتامين مفيد لإخراج الشخص من الحالة الذهنية السلبية”، مشيرًا إلى اكتئابه باعتباره “مدًا كيميائيًا” وقال إنه ليس “أخبارًا سلبية”.
ومع ذلك، فإن استخدام الدواء خارج نطاق التسمية “ارتفع بشكل كبير” في السنوات الأخيرة، “على الرغم من البيانات المحدودة التي تدعم سلامة وفعالية هذه الممارسة”، وفقًا لتقرير صادر عن كلية الطب بجامعة ييل.