قالت شركة Teal Health يوم الجمعة إن إدارة الغذاء والدواء قد وافقت على أول اختبار في المنزل لفحص سرطان عنق الرحم.
أدت اختبارات اللطاخة عنق الرحم إلى تقليل حالات الإصابة بالسرطان بشكل كبير عندما تم تقديمها لأول مرة قبل 80 عامًا. ولكن يمكن أن تكون غير مرتاح بسبب متطلبات الاختبار في كلامي.
وقالت Teal Health إن قرار إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) يعتمد على دراسة في أكثر من 600 امرأة أظهرت عينات تم جمعها ذاتياً باستخدام اختبارها بنفس الأداء الذي تم جمعه في العينات التي تم جمعها.
The approval is “not just about an innovative new product, it's about finally giving women an option that makes sense for their lives — something that can be done quickly and comfortably at home,” said Teal's co-founder and CEO Kara Egan.
كل عام في الولايات المتحدة ، يتم تشخيص حوالي 11500 حالة جديدة من سرطان عنق الرحم ويموت حوالي 4000 امرأة من هذا ، وفقا لمراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها.
يكتشف اختبار بدء التشغيل ، وعصا البط البري ، فيروس الورم الحليمي البشري (HPV) ، وهو مسؤول عن جميع سرطانات عنق الرحم تقريبًا ، على غرار اختبار Roche COBAS HPV. لكن Teal Wand تسمح للنساء بجمع عينات من المنزل وإرسالها إلى مختبر معتمد للاختبار ، بينما تمت الموافقة على اختبار Roche للاستخدام في العيادة.
لم تكشف Teal Health عن سعر الاختبار ، لكنها قالت إنها كانت تعمل مع مقدمي التأمين الرئيسيين للتغطية وخيارات الدفع المرنة.
أشار إيغان إلى اختبار آخر في المنزل يسمى كولولوارد ، الذي صنعته العلوم الدقيقة ، للكشف عن سرطان القولون.
وقالت لرويترز: “لذا فإن كولونيارد (هو) مغطى بالكامل بمعظم التأمين ، ولكن أيضًا ، إذا كان عليك دفع الجيب ، فسيكون حوالي 600 دولار. نخطط لتكون أقل من ذلك”.
تخطط Teal Health للبدء في طرح مجموعات في يونيو للمرضى الذين تتراوح أعمارهم بين 25 و 65 عامًا.
