وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على العلاج بالأجسام المضادة أحادية النسيلة Beyfortus للوقاية من الفيروس المخلوي التنفسي – السبب الرئيسي لدخول الأطفال الرضع في الولايات المتحدة الذين تقل أعمارهم عن عام واحد إلى المستشفى.
سيتم إعطاء الدواء – الذي تصنعه شركة AstraZeneca – كحقنة واحدة للرضع قبل موسم RSV في الأشهر الأخيرة من العام.
Beyfortus هو جسم مضاد أحادي النسيلة ، مما يعني أنه يوفر البروتينات التي تحاكي وظيفة الجهاز المناعي لمكافحة الفيروسات مثل RSV.
يتم إدخال حوالي 2 ٪ من الأطفال الذين تقل أعمارهم عن عام إلى المستشفى بواسطة RSV كل عام ، وفقًا للأكاديمية الأمريكية لطب الأطفال.
أدرجت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ردود فعل الطفح الجلدي وتفاعلات موقع الحقن كأعراض جانبية محتملة لـ Beyfortus.
حصل العقار على تصنيف المسار السريع – وهي عملية تهدف إلى تسريع عملية مراجعة الأدوية التي “تسد الحاجة الطبية غير الملباة” ، وفقًا لإدارة الغذاء والدواء.
هذه قصة متطورة. تحقق مرة أخرى من أجل التحديثات.