أُحبقت كيران مازومدار شاو في طموحها لتصبح مديرة مصنع الجعة ، وتوجهت إحباطاتها إلى بناء قوة دولية دولية للمخدرات وأصبحت واحدة من أكثر رواد الأعمال نجاحًا في العالم وأغنىها.
كإيران مازومدار شاو لم تكن أعمال المخدرات المزدهرة في مختبر ، بل في سقيفة سقوط في بنغالورو ، والمدينة المعروفة سابقًا باسم بنغالور وعاصمة ولاية كارناتاكا الجنوبية الهندية. في الداخل ، كانت الفتاة البالغة من العمر 25 عامًا تستخدم المعرفة التي تعلمتها دراسة تخمير البيرة في أستراليا لتخمير الإنزيمات للعملاء مثل عصير التوت البري للمحيط. في الأصل ، أرادت أن تكون مثل والدها ، الذي كان رئيس مصنع الجعة في United Breweries ، الشركة الهندية الكبيرة التي تملكها الآن Heineken وتشتهر ببيرة Kingfisher. لكنها كانت عام 1978 ، ولم تتمكن من العثور على وظيفة. لا أحد يريد استئجار امرأة كمصنع جعة.
وضعت Mazumdar-Shaw في حالة ذهول وخيبة الأمل ، تعليمها لاستخدام آخر: صنع إنزيمات للاستخدامات الصناعية. بالشراكة مع رجل أعمال إيرلندي يمتلك شركة تدعى Biocon وكانت تتطلع إلى التوسع في الهند ، أقامت متجرًا داخل هذا السقيفة الساخنة. “أنا أسمي نفسي رجل أعمال عرضي” ، كما تقول.
أصبحت الشركة ناجحة بما فيه الكفاية التي اشترتها شركة يونيليفر في الثمانينيات مع الوالدين الأيرلنديين. بقيت Mazumdar-Shaw في تشغيل الوحدة من بنغالورو حتى عام 1998 ، عندما اشترت هي وزوجها الراحل ، جون شو ، حصة يونيليفر مقابل حوالي مليوني دولار. لقد كانت سرقة: كانت ستبيع في النهاية أعمال الإنزيمات إلى Novozymes في الدنمارك مقابل 115 مليون دولار في عام 2007.
بحلول ذلك الوقت كان لديها أشياء أكبر في الاعتبار. في عام 2000 ، بدأت Biocon في تحضير الأدوية ، بدءًا من الأنسولين. الأنسولين هو نوع من “البيولوجي” ، أو دواء مشتق من مصدر حي ، تقليديًا نسخة معدلة من بكتيريا E. coli في حالة الأنسولين (يستخدم Biocon الخميرة). مكنت قاعدة الهند في الهند من جعل هذه البيولوجيا أرخص من ملابس الأدوية الغربية الكبيرة.
الأنسولين هو واحد من أبسط علم البيولوجيا ، والتي تستخدم بشكل متزايد لعلاج كل شيء من السرطان إلى اضطرابات الجهاز المناعي. يصعب صنع البيولوجيا الأكثر تعقيدًا مثل علاجات الجينات والأجسام المضادة وحيدة النسيلة – ومكلفة للغاية. على سبيل المثال ، يكلف عقار واحد للأطفال الذين يعانون من ضمور عضلي في العمود الفقري أكثر من مليوني دولار لعلاج جرعة واحدة. إنه سوق هائل ، ولكن بالضبط ما هو مستحيل قوله. تمثل علماء البيولوجيا 324 مليار دولار في الإنفاق بأسعار قائمة في عام 2023 ، وفقًا لشركة أبحاث الرعاية الصحية ، IQVIA ، لكن هذا العدد لا يفسر الحسودات الكبيرة التي يقدمها صانعي الأدوية في كثير من الأحيان للحفاظ على حصتها في السوق ، مما يقلل من ما يدفعه شركات التأمين والمرضى ولكنه يزعجون التكاليف الإجمالية.
تقول مازومدار شاو على الشاي الذي يقدمه خدم في شقتها في مانهاتن ، التي تزينها المناظر الطبيعية التي يزينها الفنانين الاسكتلنديين جورج ديفلين وأرشي فورست: “هذه أدوية معقدة للغاية ومكلفة ، وبالتالي من المهم أن تركز شركات مثلنا على الوصول بأسعار معقولة”.
بدأت Mazumdar-Shaw ، البالغة من العمر الآن 72 عامًا ، في السوق الهندية ولكنها تبيع الآن الأدوية على مستوى العالم-وتركز بشكل متزايد على الولايات المتحدة وكندا ، والتي تمثل حوالي 40 ٪ من مبيعاتها البيولوجية. لقد أدركت في وقت مبكر أن إيجاد طريقة أرخص لجعل مثل هذه الأدوية المعقدة المنقذة للحياة لا تجعلها أكثر سهولة ، بل كانت أيضًا عملًا جيدًا.
اليوم ، حقق Biocon ، الذي يتم تداوله علنًا في الهند ، إيرادات 1.9 مليار دولار من خلال بيع العشرات من الأدوية العامة والأدوية “الحيوية”. تقوم الشركة أيضًا بالتعاقد مع الشركات الأخرى من خلال Syngene الفرعية المتداولة للجمهور. في حين أن قائمة نساء فوربس المصنوعة ذاتيا لا تشمل سوى نساء من الولايات المتحدة ، فإن Mazumdar-Shaw ستجعل أفضل 20 عامًا هي أمريكية. إنها واحدة من أغنى رواد الأعمال في العالم ، مع ثروة تقدر فوربس 3.2 مليار دولار.
الجزء الأكبر من إمبراطوريتها هي شركة تابعة خاصة مملوكة للأغلبية تسمى Biocon Biologics ، والتي تركز على الدرجات الحيوية وتمثل ما يقرب من 55 ٪ من إيرادات الشركة الأم. على غرار ما هي الأدوية الأدوية للأدوية التي تم تصنيعها كيميائيًا ، تحاكي هذه البدائل أرخص الأدوية البيولوجية. كما هو الحال مع الأدوية الجيلية ، يُسمح لشركات مثل Mazumdar-Shaw بتطوير عمليات الاستمتاع الحيوي بعد انتهاء صلاحية براءات الاختراع الخاصة بالعلامة التجارية.
على الرغم من أن عمليات الاستمتاع الحيوي أكثر تكلفة بكثير من الأدوية ، والتي تتطلب أكثر من 100 مليون دولار لتطويرها ، إلا أنها يمكن أن تقلل بشكل كبير من تكاليف المرضى. تقدر IQVIA أن Biosimilars قد وفرت نظام الرعاية الصحية الأمريكي 36 مليار دولار بأسعار قائمة منذ عام 2015. مع وجود 118 عقاقير بيولوجية أخرى من المقرر أن تفقد حماية براءات الاختراع بحلول عام 2035 ، قد يكون السوق لتقليدها الأرخص على وشك التوافد.
يقول مازومدار شاو: “حتى في الولايات المتحدة الآن ، أصبح اعتماد الأجزاء الحيوية أكبر بكثير لأن تكاليف الرعاية الصحية تفلت من السيطرة ، وأي شيء يمكنك القيام به لتكبح التكاليف سيكون مهمًا للغاية” ، مضيفًا: “لدينا فرصة كبيرة لبناء عمل كبير جدًا”.
ضع في اعتبارك أحد أحدث الأدوية للشركة: بديل أرخص للعلاج بأمراض المناعة الذاتية الرائحة ، وهو أدوية جونسون آند جونسون الأكثر مبيعًا في العام الماضي ، حيث حقق أكثر من 10 مليارات دولار من الإيرادات. قبل الحسومات ، يكلف أكثر من 25000 دولار لكل جرعة ، ومن المفترض أن يأخذ كل ثمانية أسابيع من قبل مرضى مرض كرون وكل 12 أسبوعًا من قبل الصدفية. يقوم Biocon's YesIntek ، الذي تم إطلاقه في فبراير ، بنفس المهمة مقابل أقل بقليل من 3000 دولار لكل جرعة – أقل بنسبة 90 ٪ من Stelara.
إجمالاً ، ظهرت شركة Mazumdar-Shaw في تسعة أدوية بيولوجية ، بما في ذلك تلك التي تحاكي عقار Abbvie's Rhumatoid Thultitis Drug Humira (التي بلغت مبيعاتها بلغت ذروتها 21 مليار دولار في عام 2022) وآخر مثل Herceptin Herceptin لسرطان الثدي في Genentech. كلف هيرسبيتين ما يقرب من 90،000 دولار في ذروتها في عام 2019 ، وفقا لدراسة أجرتها JCO Oncology Practice. تمت الموافقة على سبعة من الأدوية الحيوية في Biocon للاستخدام لنا.
تعارض Biocon Biologics ضد بازل ، Sandoz في سويسرا (10 مليارات دولار من الإيرادات) ، والشركات الكورية Samsung Biologics (حوالي 3.2 مليار دولار في المبيعات) و Celltrion (حوالي 2.5 مليار دولار في الإيرادات) وحتى الشركات الصيدلانية الرئيسية مثل Amgen ، التي سجلت الحيوية 150 مليون دولار في الإيرادات في الربع الأول. إن حصتها في السوق مرتفعة بشكل خاص في الأسواق الناشئة ، والتي يحصل فيها العديد منها على حصة بنسبة 80 ٪. السوق الأمريكية أكثر صرامة ، ولكنه أكبر بكثير بحيث يمكن أن تستحق حصة 10 ٪ أو 20 ٪ من الدواء الرائجة مئات الملايين.
أحد الأسباب التي تجعل الولايات المتحدة صعبة للغاية هو أن صانعي الأدوية يجب أن يقنعوا حراس البوابات في أمريكا من وراء الكواليس-مديري مزايا الأدوية-لدرجة أن أدويةهم تستحق وضعها على قوائم الأدوية المعتمدة ، والمعروفة باسم الصيغ. مع تصنيعها المركز في الهند وماليزيا ، يجب على Biocon أيضًا مواجهة التعريفات الكبيرة المحتملة ترامب (التي يتم تهديدها حاليًا بنسبة 25 ٪) على الأدوية المصنوعة في الخارج.
يقول بنيامين روما ، باحث في السياسة الصحية في كلية الطب بجامعة هارفارد ، “
لكن Mazumdar-Shaw لديها سجل حافل للتغلب على التحديات-وتجاهل الحكمة التقليدية. عندما قررت لأول مرة إنتاج الأنسولين في الهند قبل 25 عامًا ، واجهت سوقًا يستورد فقط الأنسولين الحيوانات. على الرغم من أن الإصدارات البشرية كانت أفضل ومتاحة ، إلا أنها تكلف حوالي 10 مرات. تتذكر: “قلت ، هذا مجنون”. “لمجرد أننا لا نستطيع تحمل تكاليف الأنسولين البشري ، علينا أن نستخدم الأنسولين الحيواني ، لذلك اسمحوا لي أن أفعل شيئًا حيال ذلك.” في ذلك الوقت ، كان Biocon لا يزال يصنع الإنزيمات الصناعية ولم يكن لديه خبرة في مجال صناعة الأدوية. ولكن في غضون أربع سنوات ، طورت أول إنسولين إنسولين في الهند ، مما يجعل من الممكن لملايين مرضى السكري الذين يحتاجون إلى علاج الأنسولين للحصول على أدوية أفضل. وتقول: “هذا ما أعطاني بعد ذلك سبب التركيز على الأدوية الحيوية”.
اليوم ، لدى Biocon 20 عقاقيرًا في علم الأورام وعلم المناعة ومرض السكري وعلم العيون إما في السوق أو في الأعمال على مستوى العالم. كما قدمت أول GLP-1 Biosimilar لمرض السكري والسمنة في المملكة المتحدة ويتوقع القدوم إلى الولايات المتحدة عندما تنطلق الأدوية الشعبية مثل Ozempic عن براءة الاختراع.
إن Mazumdar-Shaw واثقة من أنها تستطيع تسويق دواء كل عام في الولايات المتحدة أو أوروبا من الآن وحتى عام 2030. تخطط Biocon لإطلاق مجموعة بيولوجية لريديون مريض الأدوية العيون (10 مليارات دولار في عام 2024) في وقت لاحق من هذا العام. إنها تأمل في تدوير البيولوجيا BioCon إلى شركة عامة منفصلة في الأشهر الـ 18 القادمة.
وتقول: “أعتقد أننا في مجال تجاري إنساني ، وأعتقد أننا نقوم بعملنا للوصول بأسعار معقولة ، وهو ما نريده”.
