تؤكد الدراسات الاستقصائية أن معظم الأميركيين يتعرفون على قيمة الأدوية الموصوفة. لكن نفس الدراسات الاستقصائية تظهر أيضًا أن الأميركيين يشعرون بالقلق من أنهم لن يتمكنوا من تحمل تكاليف الأدوية اللازمة.
هذه المشاعر المتضاربة تجسد التوتر المتأصل عندما يتعلق الأمر بالأدوية الموصوفة – كيف نحفز الابتكار لمساعدة المرضى الذين يفتقرون إلى علاجات فعالة مع تعزيز قدرة أكبر على تحمل تكاليف الأدوية اليوم؟
في كثير من الأحيان ، تحصل المقترحات على هذا التوازن بين الابتكار والقدرة على تحمل التكاليف خطأ.
سياسات مثل مفاوضات أسعار الرعاية الطبية التي فرضها قانون الحد من التضخم (IRA) ، وتوقيعها على القانون من قبل الرئيس السابق بايدن في أغسطس 2022 ، تفرض بشكل أساسي ضوابط الأسعار على الأدوية المستهدفة. ما لم يتم إلغاؤه من قبل الكونغرس ، فإن ضوابط الأسعار على الأدوية العشرة الأولى بموجب الجزء D. تعمل أدوات التحكم في الأسعار على تحسين القدرة على تحمل التكاليف ولكن فقط عن طريق تقليل الحافز للابتكار المستمر. وبالتالي ، فإن هذه الضوابط تؤدي إلى تفاقم التوتر بين المرضى الذين لديهم إمكانية الوصول إلى الأدوية الآمنة والفعالة والمرضى الذين يعانون من الحالات غير المعالجة أو السيئة.
على عكس ضوابط الأسعار ، هناك العديد من التغييرات التنظيمية المحتملة التي من شأنها تحسين القدرة على تحمل تكاليف المخدرات دون تقليل أمل المرضى الذين ينتظرون تطوير علاج فعال. أمر تنفيذي (EO) وقع في 15 أبريلذ هي خطوة أولى قوية نحو تحقيق هذا الهدف.
في حين أن EO تحتوي على بعض التغييرات المؤسفة ، فإن EO يعالج الأسباب الجذرية لمشاكل القدرة على تحمل التكاليف الحالية ويحسن الحوافز لتطوير علاجات مبتكرة جديدة. نتيجة لذلك ، فإن التغييرات المفيدة لـ EO من شأنها أن تعالج بشكل مفيد العديد من مشاكل تعاني من صناعة الأدوية.
على سبيل المثال ، يحصل الشركات المصنعة حاليًا على دواء مبتكر فقط 50 سنتًا من كل دولار تنفق على الأدوية. ينتقل النصف الآخر من الإيرادات إلى شركات التأمين ومديري مزايا الصيدلة (PBMS) والمستشفيات من خلال الحسومات والخصومات. هذه الحسومات والخصومات غير شفافة وغالبًا ما تفشل في خفض تكاليف المرضى خارج الجيب. في الواقع ، فإن نظام الخصم المعتمة الحالي مسؤول إلى حد كبير عن مشكلة القدرة على تحمل تكاليف المخدرات. تدعو EO إلى مراجعة تنظيمية لتحسين شفافية السوق وضمان الاستفادة من المرضى بشكل مباشر من الخصومات الكبيرة التي يتم دفعها بالفعل.
ثم هناك إجراءات موجهة نحو معالجة الاحتيال وسوء المعاملة التي تعاني من برنامج 340B. 340 ب حسن النية-من المفترض أن يساعد المرضى المعرضين للخطر ، وخاصة الدخل ، وخاصة في المناطق الريفية ، من خلال زيادة قدرة المستشفيات ومرافق الرعاية الصحية التي تخدم هؤلاء المرضى بشكل غير متناسب. ومع ذلك ، بدلاً من زيادة القدرة على تحمل تكاليف المخدرات وتعزيز البيانات المالية للمؤسسات المستهدفة ، أصبح البرنامج مصدر إيرادات مربح للمستشفيات الرئيسية وسلاسل الصيدلة.
والأسوأ من ذلك ، أن النمو غير المنضبط للبرنامج له آثار ضارة الآن. يخلق الحجم الهائل للبرنامج تحولًا في التكلفة يرفع تكاليف المخدرات على دافعي ومرضى خاصين آخرين. إنه يشجع على توحيد الرعاية الصحية غير المبرر الذي يرفع التكاليف ويحرم من اختيار المرضى للرعاية. وكما لو أن هذه الآثار لم تكن سيئة بما فيه الكفاية ، نظرًا للنمو المفرط للبرنامج ، فإن المستشفى المتوسط 340B يوفر الآن رعاية خيرية أقل من المستشفى العادي.
يتطلب إنقاذ برنامج 340B إجراءً تشريعيًا يعيد البرنامج إلى نيته الأصلية ، والتي تعتزم EO البدء.
بالإضافة إلى قضايا القدرة على تحمل التكاليف ، تركز EO على تحسين البيئة المبتكرة أيضًا. خذ ما يسمى “عقوبة حبوب منع الحمل“ خلقت الجيش الجمهوري الايرلندي. يوجد هذا مثبط لأن الجيش الجمهوري الايرلندي يسمح لـ HHS بفرض ضوابط الأسعار على الأدوية المستمدة من العمليات البيولوجية (على سبيل المثال ، علم البيولوجيا التي عادة ما يتم غرسها في بيئة سريرية) بعد 13 عامًا من موافقة إدارة الأغذية والعقاقير. ومع ذلك ، فإن الأدوية الجزيئية الصغيرة (على سبيل المثال ، عادة ما يتناولها مرضى حبوب منع الحمل في المنزل) والتي عادة ما تكون أكثر ملاءمة وبأسعار معقولة للمرضى مؤهلين بعد 9 سنوات.
هذه حماية براءات الاختراع المختلفة للبيولوجيا مقابل أدوية الجزيئات الصغيرة يخلق مثبطًا يقلل بالفعل من الاستثمار في أدوية جزيئات صغيرة. من الجدير بالذكر أن الأدوية الجزيئية الصغيرة لها مزايا على علم البيولوجيا لعلاج بعض الأمراض مثل السرطانات. ونتيجة لذلك ، فإن “عقوبة حبوب منع الحمل” هي تحيز بيئة الابتكار ضد هؤلاء المرضى.
ستساعد EO هنا أيضًا من خلال توجيه مسؤولي الوكالة إلى العمل مع الكونغرس بهدف مواءمة علاج الأدوية الطبية للجزيئات الصغيرة مع البيولوجيا تحت الجيش الجمهوري الايرلندي.
هناك بعض الأحكام المؤسفة إلى EO ، وخاصة دعوتها لزيادة الوصفات الطبية لاستيراد المخدرات. نظرًا لأن هذه الأدوية التي تسيطر عليها الأسعار ، فإن الدعوة إلى الواردات الموصوفة للأدوية هي ببساطة دعوة إلى الخلف لضوابط أسعار المخدرات في الولايات المتحدة سواء فرضت من قبل الولايات المتحدة أو حكومة أجنبية ، فإن اعتماد ضوابط أسعار المخدرات في الولايات المتحدة سيكون لها نفس التأثيرات الضارة-ارتفاع النقص في المخدرات إلى جانب وجود نقاط منخفضة بشكل حاد لتطوير الأدوية الجديدة. ستكون النتيجة أسوأ نتائج صحية اليوم وغدًا.
على الرغم من بعض العيوب ، فإن التوصيات الواردة في 15 أبريلذ EO تعمل بشكل مفيد على تحسين القدرة على تحمل تكاليف المخدرات وتحفيز الابتكار المستمر في قطاع الأدوية. إنه يلفت التوازن الصحيح الذي يفتقر إلى الجهود الأخيرة لفرض ضوابط الأسعار ، وإذا أصبحت السياسة في النهاية ، فسيحسن نتائج المرضى الآن وفي المستقبل.
