لقد اتخذ الروس حقن أنفسهم من خلال نسخ مُسخِل رخيص بعد انسحاب نوفو نورديسك لعقارها المذهل دفع شركات الأدوية المحلية إلى إغراق السوق بالبدائل.
استحوذت خمسة علامات تجارية على مكانة مربحة بعد أن أصبحت الدواء ، الذي تمت الموافقة عليه لعلاج مرض السكري ولكنه يستخدم أيضًا بشكل غير رسمي لفقدان الوزن ، أحد الأدوية الغربية القليلة التي تختفي من أرفف الصيدلة الروسية عندما انسحبت الشركات الغربية في أعقاب موسكو الكاملة- نطاق غزو أوكرانيا في عام 2022.
ورد الكرملين من خلال التوقيع على سلسلة من “التراخيص الإلزامية” ، مما سمح لصناع الأدوية المحليين باستخدام صيغة نوفو نورديسك دون براءة اختراع ، مع الادعاء بأن الإمداد المستمر بالدواء كان حاسماً لمئات الآلاف من الروس المصابين بداء السكري من النوع 2.
وقالت مارينا ريكوفا ، نائبة الرئيس التنفيذي لشركة Geropharm ، التي تهيمن على سوق التجزئة في روسيا للنسخة العامة من الدواء: “الشركات التي ترغب في تحقيق أي شيء في هذه الحياة تحاول الاستفادة من فرصها”.
استغرق الأمر تسعة أشهر حتى يبدأ Geropharm في التخلص من ما تقوله هو منتج متطابق من مصنع بالقرب من موسكو ، وذلك باستخدام المكونات النشطة من الشركة الصينية Zhejiang Peptites Biotech. جنبا إلى جنب مع منافسيها الرئيسيين ، Promomed و PSK Pharma ، وسرعان ما وجدت الشركات أن مبيعاتها ترتفع.
وقال جيروفارم إن نسخة طبق الأصل من Ozempic – المسمى Semavic – باعت أكثر من مليون عبوة في روسيا في عامها الكامل في السوق. وفقًا لشركة DSM Group لـ Russian Analytics ، كانت واحدة من الأدوية الثلاثة الأكثر مبيعًا في الصيدليات في البلاد في نوفمبر وديسمبر ، متغلبًا على الأدوية الباردة المشتركة مثل Nurofen.
يتم بيع شهر واحد من Semavic لمدة 44 دولارًا تقريبًا في روسيا ، بينما تكاليف مخزون بقايا من الأوزمبي الأصلي حوالي 55 دولارًا ، بسبب أغطية أسعار الحكومة على الأدوية المستوردة لتعويض الرواتب المنخفضة بكثير. في الولايات المتحدة ، يمكن أن يكلف أكثر من 1000 دولار لشراء الدواء بدون تأمين.
قال أحد المستشارين الروسيين الذين يعيشون في أوروبا إنه اتخذ لشراء Ozempic في روسيا ، وإحضاره إلى الاتحاد الأوروبي للاستهلاك الشخصي ، واصفا مازحا “السياحة الطبية من روسيا”.
في مقابلة مع The Financial Times ، كان Rykova منفتحًا على حقيقة أن منتجها “هو شعبي ، بالطبع ، ليس لأنه يعامل مرض السكري من النوع 2 ، ولكن لأن معظم الدراسات أظهرت أن هذا الدواء هو علاج فعال للسمنة”.
في المجموع ، اشترى المستهلكون الروس أكثر من 96 مليون دولار من نسخ نسخ من Ozempic العام الماضي ، مع ما يصل إلى 80 في المائة باستخدام الدواء لفقدان الوزن ، وفقًا لتقرير صادر عن شركة التحليلات RNC Pharma.
وقال نيكولاي بيسبالوف ، مدير التنمية في RNC Pharma ، إن الاتجاه قد تطور لأنه: “في بلدنا ، لا يزال هناك موقف ليبرالي إلى حد ما تجاه بيع الأدوية الموصوفة.”
“بالنسبة للطب الذي ليس قويًا أو مخدرًا ، في الغالبية العظمى من الحالات ، كل شيء تقريبًا متاح بدون وصفة طبية.”
سرعان ما امتلأت منتديات الإنترنت الروسية بالمراجعات ، حيث يصف الأشخاص كيف سيزيدون جرعهم بعد أن لم ينتج عن المبلغ الموصى به على الحزمة النتائج المرجوة.
يتم تسويق المكون النشط لـ Ozempic ، السمواجلوتيد ، لكل من مرض السكري وفقدان الوزن ، ويستخدم أيضًا في علاج السمنة في Novo Nordisk. سجلت الشركات الروسية العام الماضي مجموعة من الإصدارات العامة.
في عام 2021 ، شكلت Novo Nordisk 100 في المائة من إمدادات الأدوية التي تعود إلى الدعامة في المستشفيات والصيدليات الروسية في سوق المشتريات الحكومية. بحلول العام الماضي ، شكلت Promomed و Geropharm 44 و 36 في المائة على التوالي بينما كان لدى Novo 0.2 في المائة ، وفقًا لبيانات من شركة الاستشارات.
استفادت صناعة الأدوية في روسيا بالفعل من الترخيص الإلزامي خلال الوباء ، حيث وقع رئيس الوزراء ميخائيل ميشوستن مرسومًا يسمح لشركة محلية بتصنيع نسخ من Remdesivir ، الأدوية المضادة للفيروسات التي طورتها Gilead Sciences.
تستخدم الآلية عادة في البلدان النامية خلال حالات الطوارئ الصحية لضمان أن يتمكن السكان المحليون من الوصول إلى الأدوية الحيوية بسعر معقول.
وقال نوفو نورديسك لصحيفة فاينانشال تايمز إنهم “لم يشاركوا في أي مفاوضات حول منتجات الدوبات السامية في روسيا ولا تلقوا أي إتاوات”. قال جيروفارم إنهم اتصلوا بالشركة للحصول على إذن لكنهم لم يتلقوا أي رد.
وقال آلان جوبيس ، الشريك الإداري لشركة Atem Capital الأمريكية ، “إنها ليست ممارسة طبيعية ، حيث يمكن لـ Mishustin أن تكتب ثلاث إلى أربع فقرات تسمح لهذه الشركة أو أخرى بإعادة إنتاج منتج حاصل على براءة اختراع”.
وأضاف “هذا يعني أنه إذا نجح دواءك ، فيمكنه فقط سرقةه”. “في ظل هذه الظروف ، ستفقد الشركات الكبيرة اهتمامها بالسوق الروسي ، في حين أن المنتجين المحليين سيتوقفون عن بذل الجهد في تطوير أي شيء جديد.”
تستورد معظم الشركات التي تصنع نسخًا Ozempic في روسيا مكوناتها النشطة من الصين أو الهند ، وتضيف إلى سلامة منتجاتها ، والتي يقولون إنها تكافؤ حيويًا تمامًا ، وبالتالي ينبغي أن يكون لها نفس المخاطر والآثار الجانبية.
لكن “لكي نعرف ما إذا كان الدواء جيدًا أم لا ، فإننا نحتاج إلى شفافية البيانات”. “البيانات على هذه [copycat] لا يتم نشر المخدرات في المجلات الدولية لمراجعة الأقران ، ولا يتم جمعها بشكل صحيح لأنه يتم بيع الكثير تحت الطاولة. “
“إذا قام الباحثون الصينيون بنسخ الصيغة بشكل صحيح ، فربما يكون كل شيء على ما يرام ، لكن الجميع يعرفون ما يمكن أن يؤدي إليه الافتقار إلى الشفافية”. “أشياء مثل هذه عادة ما تعمل حتى الكارثة الأولى.”
شارك في تقارير إضافية من كورتني ويفر وهانا كوشلر. تصور البيانات من قبل إيمي بوريت.