افتح ملخص المحرر مجانًا
رولا خلف، محررة الفايننشال تايمز، تختار قصصها المفضلة في هذه النشرة الأسبوعية.
وافق الاتحاد الأوروبي على مضاد حيوي جديد لعلاج أمراض خطيرة مثل الالتهاب الرئوي والتهابات المسالك البولية، مما يمثل خطوة إلى الأمام في حملة مكافحة المقاومة المتزايدة للجراثيم المقاومة للأدوية الموجودة.
يجمع عقار إمبلافيو، الذي تسوقه شركة الأدوية الأمريكية فايزر في أوروبا، بين دواءين موجودين لمعالجة ما يسمى بالبكتيريا سالبة الجرام التي تعد من بين التهديدات الرئيسية لمقاومة الأدوية.
والمفوضية الأوروبية هي أول سلطة توافق على العلاج، والذي من المرجح أن يستخدم في مجموعة ضيقة نسبيًا من الحالات الخطيرة لتقليل مخاطر أنه قد يؤدي إلى زيادة في مقاومة مضادات الميكروبات (AMR).
ويحاول صناع السياسات الصحية تقديم حافز لشركات الأدوية للاستثمار بشكل أكبر في التعامل مع آفة مقاومة مسببات الأمراض. تشير التقديرات بالفعل إلى أن مقاومة مضادات الميكروبات مرتبطة بخمسة ملايين حالة وفاة سنويًا في جميع أنحاء العالم.
“إن Emblaveo سيحدث فرقًا حقًا. إنه عقار نشط ضد [resistant] قال جاي بوردي، نائب رئيس شركة فايزر للشؤون الطبية العالمية، قبل الإعلان: “إننا نمتلك مسببات الأمراض التي تمنحنا أداة لعلاج نوع العدوى الذي ليس لدينا خيارات جيدة في الوقت الحالي”.
وتتسبب العدوى الناجمة عن البكتيريا المقاومة للأدوية المتعددة في وفاة ما يقدر بنحو 35 ألف شخص في الاتحاد الأوروبي كل عام، وفقا لوكالة الأدوية الأوروبية. وقد حددت منظمة الصحة العالمية مقاومة مضادات الميكروبات باعتبارها واحدة من أكبر 10 تهديدات للصحة العامة على مستوى العالم. وبحلول عام 2030، يمكن أن تصل التكلفة العالمية في الناتج المحلي الإجمالي المفقود إلى ما بين تريليون دولار و3.4 تريليون دولار سنويا، وفقا لتقديرات البنك الدولي.
يعد Emblaveo هو المضاد الحيوي الثاني الذي يوافق عليه الاتحاد الأوروبي هذا العام، بعد Exblifep، وهو علاج آخر لالتهابات المسالك البولية المعقدة التي تسببها البكتيريا سالبة الجرام والتي تنتجها شركة Allecra Therapeutics ومقرها ألمانيا، والتي تمت الموافقة عليها الشهر الماضي. وافقت على أربعة مضادات حيوية في عام 2020.
سيتم تسويق الدواء لاستخدامه ضد البكتيريا التي تنتج الإنزيمات المعروفة باسم Metallo β-lactamases (MBL). تم إدراج بعض هذه البكتيريا ضمن مسببات الأمراض ذات الأولوية الأكثر أهمية من قبل منظمة الصحة العالمية. تعمل إنزيمات MBL على كسر بنية العديد من المضادات الحيوية الموجودة، مما يؤدي إلى تدمير فعاليتها.
وقال بوردي إن الأشخاص الذين سيتلقون العلاج باستخدام عقار إمبلافيو سيشملون المرضى الضعفاء للغاية، والذين يعانون من التهابات حادة أو لديهم خيارات علاجية قليلة أخرى، وأولئك الذين يعيشون في المناطق التي تنتشر فيها البكتيريا المقاومة للأدوية بشكل أكبر.
وقال كريس سكوفيلد، الأستاذ بجامعة أكسفورد ورئيس قسم الكيمياء في معهد إنيوس أكسفورد لأبحاث مضادات الميكروبات، إن إمبلافيو هو “مزيج مثير للاهتمام حقًا” لمكافحة مقاومة الأدوية، ولكن هناك “مجال للتحسين” في تأثيره المضاد للبكتيريا.
وأضاف أن تسعير Emblaveo “سيكون سؤالًا رئيسيًا نظرًا لأن بعض البكتيريا المقاومة التي تستهدفها أكثر انتشارًا في البلدان المنخفضة والمتوسطة الدخل”.
إن تطوير مضادات حيوية جديدة غالبا ما يكون غير جذاب لشركات الأدوية، حيث أن تكاليف البحث والتطوير مرتفعة ولكن استخدامها مصمم ليكون محدودا للحد من مخاطر المنتج الذي يؤدي إلى زيادة في مقاومة البكتيريا.
تم تطوير Emblaveo بالشراكة مع شركة الأدوية الأمريكية AbbVie وبدعم مالي من الهيئات العامة في الولايات المتحدة والاتحاد الأوروبي. وقال بوردي إن استخدام إمبلافيو من غير المرجح أن يكون واسع النطاق، مما يعكس ضعف الحافز المالي لتطوير مضادات الميكروبات.
وقال: “يجب عليك حقًا توفيره للمرضى الذين يحتاجون إليه، وإلا فإنك ستبني مقاومة”. “[This means] إن عائد الاستثمار في مضادات البكتيريا أقل بكثير من الأنواع الأخرى من تطوير الأدوية.
وقال أندريا تشياريلو، رئيس شؤون حكومة الاتحاد الأوروبي في شركة فايزر، إن شركات الأدوية بحاجة إلى مزيد من التشجيع لاكتشاف مضادات الميكروبات الجديدة وتطوير الأدوية.
وكجزء من إصلاحات التشريعات الصيدلانية، اقترحت اللجنة تحفيز المضادات الحيوية من خلال منح الشركات التي تطور مضادات الميكروبات ذات الأولوية فترات حصرية أطول على البيانات التنظيمية. ويمكن تطبيق “قسائم النقل الحصرية” هذه على أدوية أخرى في محافظهم الاستثمارية.
لكن تشياريلو قال إن الحزمة “لم تكن جذابة بما فيه الكفاية” بسبب العدد المحدود من الأدوية التي تنطبق عليها. نظرًا لأن Emblaveo عبارة عن مزيج من علاجين مضادين حيويين موجودين، وهما aztreonam وavibactam، فإنه لن يكون مؤهلاً كدواء “ذو أولوية” مؤهل للحصول على قسيمة.