هناك تغييرات قادمة في قسم البرد والسعال في الصيدليات المحلية: يتجه المسؤولون الأمريكيون للتخلص التدريجي من مزيلات الاحتقان الرائدة الموجودة في مئات الأدوية التي لا تستلزم وصفة طبية، وخلصوا إلى أنها لا تخفف في الواقع احتقان الأنف.
يُستخدم الفينيلفرين في الإصدارات الشائعة من أدوية Sudafed وDayQuil وأدوية أخرى، لكن الخبراء شككوا منذ فترة طويلة في فعاليته.
وفي الشهر الماضي، اقترحت إدارة الغذاء والدواء رسميًا إلغاء استخدامه في الحبوب والمحاليل السائلة، مما أدى إلى إطلاق عملية من المرجح أن تجبر صانعي الأدوية على إزالة المنتجات أو إعادة تركيبها.
إنه فوز للأكاديميين المتشككين، بما في ذلك الباحثون في جامعة فلوريدا الذين قدموا التماسًا لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية لإعادة النظر في استخدام الدواء في عام 2007 ومرة أخرى في عام 2015. بالنسبة للمستهلكين، من المحتمل أن يعني ذلك التحول إلى البدائل، بما في ذلك مزيل الاحتقان القديم الذي تم نقله خلف الصيدلية. العداد منذ ما يقرب من 20 عاما.
ويقول الأطباء إن الأميركيين سيكونون في وضع أفضل بدون الفينيلفرين، الذي غالبا ما يتم دمجه مع أدوية أخرى لعلاج البرد والأنفلونزا والحمى والحساسية.
قال الدكتور بريان شروير من كليفلاند كلينيك: “يدخل الناس إلى الصيدلية اليوم ويرون 55 ألف دواء على الرف، فيختارون دواءً لن ينجح بالتأكيد”. “إذا استثنيت هذا الخيار، فسيكون من الأسهل عليهم أن يوجهوا أنفسهم نحو المنتجات التي ستساعدهم حقًا.”
لماذا تفعل إدارة الغذاء والدواء هذا الآن؟
كان قرار إدارة الغذاء والدواء متوقعًا بعد أن صوت المستشارون الفيدراليون العام الماضي بالإجماع على أن أدوية الفينيلفرين الفموية لم تثبت فعاليتها في تخفيف الاحتقان.
استعرض الخبراء العديد من الدراسات الحديثة والكبيرة التي تشير إلى أن الفينيلفرين لم يكن أفضل من العلاج الوهمي في تنظيف الممرات الأنفية. كما قاموا أيضًا بإعادة النظر في الدراسات التي أجريت في الستينيات والسبعينيات والتي دعمت الاستخدام الأولي للدواء، ووجدوا العديد من العيوب والبيانات المشكوك فيها.
وينطبق رأي اللجنة فقط على الفينيلفرين الموجود في الأدوية عن طريق الفم، والذي يمثل حوالي 1.8 مليار دولار من المبيعات السنوية في الولايات المتحدة. لا يزال الدواء فعالًا في بخاخات الأنف، على الرغم من أنها أقل شيوعًا.
لم يكن الفينيلفرين دائمًا الخيار الأفضل لمنتجات البرد والحساسية. تم تصنيع العديد منها في الأصل باستخدام عقار مختلف، وهو السودوإيفيدرين.
لكن قانون عام 2006 يلزم الصيدليات بنقل منتجات السودوإيفيدرين خلف المنضدة، مشيرًا إلى إمكانية معالجتها وتحويلها إلى ميثامفيتامين. قررت شركات مثل جونسون آند جونسون وباير إعادة صياغة منتجاتها لإبقائها متاحة بسهولة على أرفف المتاجر – ووصفت العديد منها بأنها إصدارات “PE” من أسماء تجارية مألوفة.
ما هي بعض البدائل للازدحام؟
ربما يحتاج المستهلكون الذين ما زالوا يرغبون في تناول الحبوب أو الشراب للتخفيف من الألم، إلى التوجه إلى الصيدلية – حيث تظل الإصدارات المحتوية على السودوإيفيدرين من Sudafed وClaritin D وغيرها من المنتجات متاحة بدون وصفة طبية. يحتاج المشترون إلى تقديم بطاقة هوية تحمل صورة.
بالإضافة إلى هذه المنتجات، فإن معظم الخيارات الأخرى هي بخاخات أو محاليل للأنف متاحة دون وصفة طبية.
تعتبر القطرات المالحة والشطف طريقة سريعة لإزالة المخاط من الأنف. للتخفيف على المدى الطويل من الانسداد الموسمي والحكة والعطس، يوصي العديد من الأطباء بالستيرويدات الأنفية، والتي تباع باسم فلوناز، وناساكورت، ورينوكورت.
وقال شروير: “هذه الأدوية هي العلاج اليومي الأكثر فعالية لاحتقان الأنف وانسداده”. “المشكلة الأكبر هي أنها ليست رائعة عند استخدامها على أساس الحاجة.”
يجب عمومًا استخدام الستيرويدات الأنفية يوميًا لتكون فعالة للغاية. وللحصول على راحة قصيرة المدى، يمكن للمرضى تجربة بخاخات مضادات الهيستامين، مثل أستيبرو، والتي تعمل بشكل أسرع.
كما ستبقى البخاخات التي تحتوي على الفينيلفرين على رفوف الصيدليات.
لماذا لا يعمل الفينيل افرين عندما يؤخذ عن طريق الفم؟
ويقول الخبراء الذين شككوا في فعالية الدواء، إنه يتحلل بسرعة ويصبح غير فعال عندما يصل إلى المعدة.
وقال ليزلي هندليس، الأستاذ الفخري في كلية الصيدلة بجامعة فلوريدا، حيث شارك في تأليف العديد من الأوراق البحثية حول المكون: “هذا دواء جيد، ولكن ليس عند ابتلاعه”. “إنه معطل في القناة الهضمية ولا يدخل إلى مجرى الدم، لذا لا يمكنه الوصول إلى الأنف.”
عندما قدم هندليس وزملاؤه التماسًا لأول مرة إلى إدارة الغذاء والدواء بشأن الفينيلفرين، اقترحوا أن جرعة أعلى قد تكون فعالة. لكن الدراسات اللاحقة أظهرت أنه حتى الجرعات الأعلى بنسبة 400% من تلك الموصى بها حاليًا لا تعالج الاختناق.
وخلصت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية وباحثون آخرون إلى أن دفع الجرعة إلى مستويات أعلى قد يحمل مخاطر تتعلق بالسلامة.
وقال راندي هاتون، الأستاذ في جامعة فلوريدا والذي شارك في قيادة البحث عن الفينيلفرين: “إذا كنت تستخدم جرعات عالية للغاية، فإن الخطر هو رفع ضغط الدم بشكل كبير بحيث يمكن أن يشكل خطرا على المرضى”.
وأشار هاتون إلى أنه بسبب آثاره على القلب والأوعية الدموية، يستخدم الدواء أحيانا لعلاج انخفاض ضغط الدم بشكل خطير أثناء الجراحة.
ماذا سيحدث بعد ذلك؟
ستظل أدوية الفينيلفرين الفموية معنا لفترة من الوقت. يجب على المنظمين الحكوميين اتباع عملية عامة متعددة الخطوات لإزالة المكون من قائمة الأدوية المعتمدة لدى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لمزيلات الاحتقان التي لا تستلزم وصفة طبية.
لمدة ستة أشهر، يجب على إدارة الغذاء والدواء تلقي التعليقات على اقتراحها، بما في ذلك من المستهلكين والشركات. بعد ذلك، يجب على إدارة الغذاء والدواء الأمريكية مراجعة التعليقات قبل كتابة الأمر النهائي. وحتى بعد الانتهاء من هذا القرار، فمن المرجح أن يكون لدى الشركات سنة أو أكثر لإزالة المنتجات أو إعادة تركيبها.
يمكن لصانعي الأدوية تأخير العملية بشكل أكبر من خلال طلب جلسات استماع إضافية من إدارة الغذاء والدواء.
في الوقت الحالي، تريد جمعية منتجات الرعاية الصحية الاستهلاكية – التي تمثل صانعي الأدوية – أن تظل المنتجات متاحة، قائلة إن الأمريكيين يستحقون “خيار اختيار المنتجات التي يفضلونها للرعاية الذاتية”.
يقول هاتون إنه وزملاؤه يختلفون معه: “موقفنا هو أن الاختيار من شيء غير ناجح ليس في الواقع خيارًا”.
