وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على رذاذ الأنف الذي تنتجه شركة ARS Pharmaceuticals كأول علاج طارئ بدون إبر للتفاعلات التحسسية التي قد تؤدي إلى الوفاة.
ويُنظر إلى الرذاذ، الذي سيتم بيعه تحت الاسم التجاري “نيفي”، كبديل لـ EpiPen وغيره من الحقن الذاتية المليئة بالإيبينيفرين، وهو دواء منقذ للحياة يستخدمه الأشخاص المعرضون لخطر الحساسية المفرطة وردود الفعل التحسسية الأخرى.
ومن المتوقع أن يصبح عقار نيفي متاحا في الولايات المتحدة خلال ثمانية أسابيع من موافقة إدارة الغذاء والدواء، وفقا للشركة.
وستقدم شركة ARS Pharma دواء neffy بسعر 199 دولارًا لجرعتين عبر مواقع الصيدليات الرقمية مثل BlinkRx و GoodRx للمرضى المؤهلين الذين لا تغطي خطط التأمين الخاصة بهم دواء neffy.
يمكن لبعض المرضى المؤمن عليهم تجاريًا الوصول إلى العلاج بمبلغ 25 دولارًا لكل وصفة طبية مملوءة من جهازين للاستخدام مرة واحدة من خلال برنامج توفير الدفع المشترك.
الحساسية المفرطة هي رد فعل تحسسي شديد يهدد الحياة ويؤثر عادة على أجزاء متعددة من الجسم ويعتبر حالة طبية طارئة.
تمت الموافقة على استخدام نيفي، وهو بخاخ أنفي بجرعة واحدة يتم إعطاؤه في فتحة أنف واحدة، لدى المرضى البالغين والأطفال الذين يزنون 30 كيلوغرامًا على الأقل.
وقال كيلي ستون، المدير المساعد في مركز تقييم الأدوية والأبحاث التابع لإدارة الغذاء والدواء: “قد يؤخر بعض الأشخاص، وخاصة الأطفال، العلاج أو يتجنبونه بسبب الخوف من الحقن”، مضيفًا أن توافر رذاذ الأنف قد يقلل من الحواجز أمام العلاج السريع.
وفي العام الماضي، رفضت هيئة تنظيم الصحة في الولايات المتحدة الموافقة على الرذاذ وطلبت إجراء اختبارات إضافية، في قرار يتعارض مع توصيات خبرائها المستقلين.
قالت ليان ماندلباوم، وهي والدة طفل يعاني من الحساسية الغذائية واتصلت بها رويترز من خلال شركة إيه آر إس فارما، إن القرار كان متوقعًا منذ فترة طويلة ولديه “القدرة على إحداث تغيير جذري في المجتمع”.
وقالت “لا أرى إمكانية إجراء تحول كامل حتى الآن”، مضيفة أنها ستواصل حمل حاقنات السيارات بالإضافة إلى “نيفي”.
ارتفعت أسهم ARS بنسبة تزيد عن 13% إلى 11.22 دولاراً بعد موافقة إدارة الغذاء والدواء.