17 أبريل (رويترز) – قالت شركة إيلي ليلي (LLY.N) يوم الأربعاء إن عقارها لإنقاص الوزن ساعد في تقليل نوبات التنفس غير المنتظم المرتبطة باضطراب شائع مرتبط بالنوم في تجربتين في مرحلة متأخرة، مما يمهد الطريق لتوسيع استخدام الدواء. المخدرات.
وقلل الدواء من تكرار نوبات التنفس غير المنتظمة بنسبة تصل إلى 63% خلال الدراستين.
تضيف نتائج التجربة إلى مجموعة متزايدة من الأدلة السريرية التي تشير إلى أن أدوية GLP-1 الشهيرة، مثل Lilly’s Zepbound وNovo Nordisk (NOVOb.CO)، Wegovy لها فوائد طبية تتجاوز مرض السكري وفقدان الوزن.
وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على عقار Wegovy الشهر الماضي لتقليل خطر الإصابة بالسكتة الدماغية والنوبات القلبية لدى البالغين الذين يعانون من زيادة الوزن أو السمنة والذين لا يعانون من مرض السكري.
ارتفعت أسهم شركة الأدوية التي يقع مقرها في إنديانابوليس بنسبة 1.6٪ إلى 758.64 دولارًا في التعاملات المبكرة. وارتفعت أسهم “ليلي” بنسبة 26% منذ يناير/كانون الثاني.
قامت شركة ليلي بتقييم عقارها GLP-1 المسمى tirzepatide، والذي يباع باسم Zepbound للسمنة وMounjaro لعلاج مرض السكري من النوع 2، لدى المرضى الذين يعانون من انقطاع التنفس الانسدادي أثناء النوم والسمنة.
في الدراسة الأولى، أظهر المرضى الذين تلقوا تيرزيباتيد انخفاضًا بنسبة 55٪ في تكرار نوبات التنفس غير المنتظمة. شهد المرضى في الدراسة الثانية، التي اختبرت الدواء بالاشتراك مع علاج الضغط الهوائي الإيجابي المستمر (PAP)، انخفاضًا بنسبة 62.8٪ في حالات عدم انتظام التنفس.
وقال محللون في وول ستريت إن هذه البيانات يمكن أن تعزز فرص ليلي في التغطية التأمينية بموجب خطط الرعاية الطبية التي تدعمها الحكومة الأمريكية لكبار السن.
في الدراسة الأولى، أظهر المرضى الذين تلقوا تيرزيباتيد انخفاضًا بنسبة 55٪ في تكرار نوبات التنفس غير المنتظمة. شهد المرضى في الدراسة الثانية، التي اختبرت الدواء بالاشتراك مع علاج الضغط الهوائي الإيجابي المستمر (PAP)، انخفاضًا بنسبة 62.8٪ في حالات عدم انتظام التنفس.
وقال محللون في وول ستريت إن هذه البيانات يمكن أن تعزز فرص ليلي في التغطية التأمينية بموجب خطط الرعاية الطبية التي تدعمها الحكومة الأمريكية لكبار السن.
وتخطط شركة ليلي لتقديم البيانات إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية والهيئات التنظيمية الأخرى بدءًا من منتصف عام 2024.
وقال ديفيد رايزينجر، محلل شركة ليرينك، إن البيانات يمكن أن تساعد شركة ليلي في الحصول على الموافقة على عقار زيباوند كعلاج لانقطاع التنفس أثناء النوم والسمنة بحلول أوائل عام 2025.
قال اثنان من المحللين إنهما يريدان معرفة ما إذا كان Zepbound أظهر فوائد تتجاوز فقدان الوزن بمجرد نشر البيانات الكاملة، مثل أي تحسن في مستويات ضغط الدم لدى المرضى – وهو أحد الأهداف الثانوية لدراسات ليلي.
وقالت لويز تشين، المحللة في كانتور فيتزجيرالد، إن المستثمرين مهتمون أيضًا بمعرفة ما إذا كان الدواء “يعمل على الأشخاص النحيفين” المصابين بهذه الحالة.
توسيع السبل
وقالت ليلي إن الرجال، المعروفين بقدرتهم على فقدان الوزن بشكل أقل من النساء اللاتي يستخدمن علاجات إنكريتين مثل تيرزيباتيد، يشكلون حوالي 70% من عدد المرضى في الدراستين.
وقال كريس شوت، المحلل في بنك جيه بي مورجان، إن النتائج يمكن أن تمنح شركة ليلي طريقا لزيادة استخدام عقارها بين الذكور.
ولم تقدم شركة ليلي نتائج مفصلة للأهداف الثانوية للدراسات لكنها قالت إنها تخطط لتقديم بيانات مفصلة في مؤتمر طبي في يونيو.
يمكن وصف Zepbound، الذي تمت الموافقة عليه لإدارة الوزن المزمن في أواخر العام الماضي، للمرضى الذين يعانون من زيادة الوزن والذين يعانون من حالة مرضية واحدة على الأقل مثل انقطاع التنفس الانسدادي أثناء النوم أو أمراض القلب والأوعية الدموية.
ومن المتوقع أن تكون معظم جرعات الدواء متاحة بشكل محدود خلال الربع الثاني، وفقًا لموقع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية.