لقد أصبح سوق أدوية إنقاص الوزن أكثر ازدحامًا، وأقل إيلامًا بكثير.
وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) يوم الاثنين على إصدار قرص يومي من عقار Wegovy من شركة Novo Nordisk، مما يجعله أول علاج للسمنة عن طريق الفم GLP-1 يسمح باستخدامه بدون حقن.
وقال مايك دوستدار، الرئيس والمدير التنفيذي لشركة نوفو نورديسك، في بيان: “باعتباره أول علاج عن طريق الفم GLP-1 للأشخاص الذين يعانون من زيادة الوزن أو السمنة، توفر حبوب Wegovy للمرضى خيار علاج جديد ومريح يمكن أن يساعد المرضى على بدء أو مواصلة رحلة فقدان الوزن”.
وتتوقع الشركة أن تصل حبوب منع الحمل إلى السوق الأمريكية في أوائل الشهر المقبل، مما يمنح المرضى الخجولين من الإبرة طريقة أسهل للتخسيس.
تحتوي الحبة على نفس العنصر النشط – semaglutide – المستخدم في حقن Wegovy، بالإضافة إلى طلقات Novo’s Ozempic وRybelsus، وهو قرص لعلاج مرض السكري للبالغين تمت الموافقة عليه في عام 2019.
بمجرد دخولها إلى الجسم، تعمل حبوب منع الحمل بنفس الطريقة، حيث تحاكي هرمون الأمعاء الطبيعي الذي يتم إطلاقه بعد تناول الطعام للحد من الشهية ومساعدة الأشخاص على الشعور بالشبع لفترة أطول.
سيتم بيع الحبة بجرعات 1.5 ملليجرام، 4 ملليجرام، 9 ملليجرام وجرعة أعلى طويلة المدى تبلغ 25 ملليجرام، وفقا لجيسون بريت، الرئيس الطبي الأمريكي لشركة نوفو نورديسك.
وقال كورنر لشبكة CNN: “إن أقل جرعة لا تكاد تكون هي الجرعة التي ينتهي بها الأمر إلى تناولها”. “هذا يشبه جرعة التحميل، للسماح لجسمك بالتعود عليها.”
وفي تجربة مرحلة متأخرة، فقد الأشخاص الذين تناولوا حبوب منع الحمل بوزن 25 ملليجرام ما معدله 16.6% من وزن الجسم بعد 64 أسبوعًا. أولئك الذين تناولوا الدواء الوهمي خسروا 2.2% فقط.
وتشبه هذه النتيجة حقن Wegovy، التي ساعدت المرضى على التخلص من حوالي 15% من وزنهم بعد 68 أسبوعًا.
وكانت الآثار الجانبية مماثلة لأدوية GLP-1 الأخرى، وكانت مشاكل الجهاز الهضمي مثل الغثيان والقيء تتصدر القائمة.
وقال دوستدار: “لا يمكن لأي علاج حالي آخر عن طريق الفم GLP-1 أن يضاهي فقدان الوزن الذي توفره حبوب Wegovy، ونحن متحمسون جدًا لما سيعنيه هذا للمرضى في الولايات المتحدة”.
وافقت إدارة الغذاء والدواء أيضًا على حبوب Wegovy لتقليل مخاطر الإصابة بالنوبات القلبية والسكتات الدماغية ومشاكل القلب والأوعية الدموية الأخرى.
لم تكشف شركة Novo عن السعر الكامل بعد، ولكن في نوفمبر، قالت الشركة إنها ستتقاضى 149 دولارًا شهريًا مقابل أقل جرعة عند بيعها مباشرة للمستهلكين الذين يدفعون نقدًا، بموجب اتفاق مع إدارة ترامب.
وهذا أرخص من الحقن بجرعات منخفضة. ومع ذلك، فإن أسعار الجرعات الأعلى من الحبوب، بالإضافة إلى ما قد تفرضه شركات التأمين مقابل ذلك، لا تزال غير واضحة.
من المحتمل ألا تحتفظ الشركة بسوق حبوب منع الحمل لنفسها لفترة طويلة.
تعمل شركة Eli Lilly على تطوير حبوب GLP-1 الخاصة بها، أو orforglipron، والتي تخضع الآن لمراجعة إدارة الغذاء والدواء ومن المتوقع أن تتم الموافقة عليها بحلول مارس 2026.
في تجربة مرحلة متأخرة، فقد المرضى الذين تناولوا حبوب ليلي ما متوسطه 10.5% من وزن الجسم – ما يقرب من 23 رطلاً – على مدى 16 شهرًا. كما رأوا تحسنا في نسبة الكوليسترول والسكر في الدم وضغط الدم والدهون الثلاثية.