أعطت إدارة الغذاء والدواء الضوء الأخضر لدواء جديد يوم الجمعة يمكن أن يغير حياة أولئك الذين يعانون من الحساسية الغذائية الشديدة.
تمت الموافقة على Xolair، أو omalizumab، للمساعدة في تقليل ردود الفعل التحسسية الشديدة تجاه بعض الأطعمة لدى البالغين والأطفال الذين تزيد أعمارهم عن عام واحد، بما في ذلك تقليل خطر الحساسية المفرطة التي قد تحدث عند التعرض العرضي.
ومع ذلك، ليس المقصود من الدواء أن تستخدم خلال رد فعل تحسسي – من المفترض أن يتم إعطاؤه بشكل متكرر كل أسبوعين إلى أربعة أسابيع لتقليل مخاطر ردود الفعل المستقبلية بمرور الوقت.
ومع ذلك، أشارت إدارة الغذاء والدواء أيضًا إلى أن المرضى الذين يتناولون Xolair – والذي يعتبر “الدواء الأول والوحيد المعتمد من إدارة الغذاء والدواء لتقليل ردود الفعل التحسسية لدى الأشخاص الذين يعانون من واحد أو أكثر من الحساسية الغذائية” – يجب عليهم الاستمرار في تجنب الأطعمة التي لديهم حساسية تجاهها.
“سيوفر هذا الاستخدام المعتمد حديثًا لـ Xolair خيارًا علاجيًا لتقليل مخاطر ردود الفعل التحسسية الضارة بين بعض المرضى الذين يعانون من الحساسية الغذائية التي تتوسطها IgE،” كيلي ستون، دكتوراه في الطب، دكتوراه، المدير المساعد لقسم أمراض الرئة والحساسية والرعاية الحرجة في مركز تقييم الأدوية والأبحاث التابع لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية، في بيان.
“على الرغم من أنه لن يقضي على الحساسية الغذائية أو يسمح للمرضى باستهلاك مسببات الحساسية الغذائية بحرية، فإن استخدامه المتكرر سيساعد في تقليل التأثير الصحي في حالة حدوث التعرض العرضي.”
لا يوجد حاليا أي علاج للحساسية الغذائية، والعلاج الوحيد المعروف هو التجنب الصارم للطعام وإعطاء الإيبينفرين على الفور في حالة الطوارئ الفورية.
تمت الموافقة سابقًا على الحقن، الذي طورته شركة Genentech، لعلاج بعض حالات الربو التحسسي المستمر المتوسط إلى الشديد، بالإضافة إلى بعض حالات الشرى المزمن ومرض الجيوب الأنفية الالتهابي المزمن المصحوب بالسلائل الأنفية.
وجدت دراسة رعاها المعهد الوطني للحساسية والأمراض المعدية أن Xolair ساعد بعض الأشخاص على تحمل الأطعمة التي لديهم حساسية تجاهها مع مرور الوقت.
أظهرت الدراسة أنه، مقارنة بالعلاج الوهمي، فإن نسبة أعلى بكثير من المرضى الذين لا تتجاوز أعمارهم سنة واحدة والذين يعانون من الحساسية الغذائية المعالجين بـ Xolair كانوا قادرين على تحمل كميات صغيرة من الفول السوداني والحليب والبيض والكاجو دون رد فعل تحسسي.
الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا التي لوحظت لدى أولئك الذين تناولوا Xolair هي ردود الفعل في موقع الحقن والحمى.
“يقدم Xolair للمرضى والعائلات خيارًا علاجيًا جديدًا مهمًا يمكن أن يساعد في إعادة تعريف طريقة إدارة الحساسية الغذائية وتقليل تفاعلات الحساسية الخطيرة غالبًا والتي يمكن أن تنجم عن التعرض لمسببات الحساسية الغذائية،” ليفي جارواي، دكتوراه في الطب، دكتوراه، Genentech's وقال كبير المسؤولين الطبيين ورئيس تطوير المنتجات العالمية في بيان.
“تعتمد موافقة اليوم على 20 عامًا من خبرة المرضى وملف الفعالية والسلامة الراسخ منذ أن تمت الموافقة على Xolair لأول مرة في علاج الربو التحسسي. ونحن نتطلع إلى تقديم هذا العلاج لمجتمع الحساسية الغذائية الذي انتظر منذ فترة طويلة تحقيق تقدم.”